諾和靈N(注射用生物合成高血糖素)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分:高血糖素鹽酸鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學(xué)名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當(dāng)于5毫克氨氯地平。

NovoNordiskA/S

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20070044

國藥準(zhǔn)字H10950224

糖尿病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

本品于早餐前30～60分鐘皮下注射，起始治療每天一次，每次4～8單位，按血糖、尿糖變化調(diào)整維持劑量。有時(shí)需于晚餐前再注射一次，劑量根據(jù)病情而定，一般每日總量10～20單位。使用前須滾動(dòng)藥瓶，使胰島素混勻，但不要用力搖動(dòng)以免產(chǎn)生氣泡。與正規(guī)胰島素合用：開始時(shí)正規(guī)胰島

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對(duì)高血糖素或其它成份過敏者，或有腎上腺瘤者，均禁用高血糖素。

在臨床對(duì)照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關(guān)性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注

孕婦及哺乳期婦女用藥:因?yàn)楦哐撬夭粫?huì)通過人體的胎盤屏障，所以本品可以治療妊娠期間出現(xiàn)的嚴(yán)重低血糖反應(yīng)。哺乳期間用高血糖素治療嚴(yán)重低血糖，不會(huì)危害嬰兒。兒童用藥:詳見【用法用量】中有關(guān)兒童用藥內(nèi)容。老人用藥:有心臟病的老年人，在內(nèi)窺鏡和放射性檢查中若使用高血糖素應(yīng)格外小心。

對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。

糖尿病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。

高血糖素為血糖升高劑，可轉(zhuǎn)移肝糖元，使其以葡萄糖形式釋放入血液中。若患者肝糖元不足，則高血糖素不起作用。所以，高血糖素對(duì)于由于饑餓、腎上腺素分泌不足、慢性低血糖或由酒精造成的低血糖無效。不同于腎上腺素，高血糖素對(duì)肌肉磷酸酶無效，故不能轉(zhuǎn)化骨骼肌肉中的糖元。高血糖素可刺激兒茶酚胺的釋放。當(dāng)患者有嗜咯細(xì)胞瘤存在時(shí)，高血糖素可使嗜咯細(xì)胞瘤釋放大量的兒茶酚胺從而引起急性高血壓反應(yīng)。高血糖素也可以減少消化系統(tǒng)平滑肌的蠕動(dòng)。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進(jìn)入心肌和血管平滑肌細(xì)胞。本品抗高血壓作用的機(jī)制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機(jī)制還未完全肯定，但它可以擴(kuò)張外周小動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，降低心臟的后負(fù)荷，減少心臟能量消耗和對(duì)氧的需求，從而緩解心絞痛。

。在臨床試驗(yàn)中，惡心的發(fā)生率小于1/10，低血糖或嘔吐的發(fā)生率小于1/100。1.罕見報(bào)道的不良反應(yīng)(小于1/1，000)可能會(huì)出現(xiàn)短時(shí)間心跳減慢。可能出現(xiàn)腹痛，特別是劑量超過1毫克或注射太快(少于1分鐘)時(shí)。2.非常罕見報(bào)道的不良反應(yīng)(小于1/10，000)可能會(huì)出現(xiàn)短時(shí)間心跳加速或血壓升高。當(dāng)本品作為診斷程序前用藥時(shí)，曾有注射后2小時(shí)發(fā)生低血壓的報(bào)道。少數(shù)患者可能會(huì)對(duì)本品過敏。極個(gè)別的患者曾發(fā)生低血糖昏迷。文獻(xiàn)中曾有皮膚損害或皮疹的報(bào)道，與連續(xù)使用高劑量的本品相關(guān)。若出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，包括未包含在

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí)）進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此，使用該品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。