諾和靈N(注射用生物合成高血糖素)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成分:高血糖素鹽酸鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

NovoNordiskA/S

南通久和藥業有限公司

國藥準字J20070044

國藥準字H20080298

糖尿病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品于早餐前30～60分鐘皮下注射，起始治療每天一次，每次4～8單位，按血糖、尿糖變化調整維持劑量。有時需于晚餐前再注射一次，劑量根據病情而定，一般每日總量10～20單位。使用前須滾動藥瓶，使胰島素混勻，但不要用力搖動以免產生氣泡。與正規胰島素合用：開始時正規胰島

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

對高血糖素或其它成份過敏者，或有腎上腺瘤者，均禁用高血糖素。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:因為高血糖素不會通過人體的胎盤屏障，所以本品可以治療妊娠期間出現的嚴重低血糖反應。哺乳期間用高血糖素治療嚴重低血糖，不會危害嬰兒。兒童用藥:詳見【用法用量】中有關兒童用藥內容。老人用藥:有心臟病的老年人，在內窺鏡和放射性檢查中若使用高血糖素應格外小心。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

糖尿病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

高血糖素為血糖升高劑，可轉移肝糖元，使其以葡萄糖形式釋放入血液中。若患者肝糖元不足，則高血糖素不起作用。所以，高血糖素對于由于饑餓、腎上腺素分泌不足、慢性低血糖或由酒精造成的低血糖無效。不同于腎上腺素，高血糖素對肌肉磷酸酶無效，故不能轉化骨骼肌肉中的糖元。高血糖素可刺激兒茶酚胺的釋放。當患者有嗜咯細胞瘤存在時，高血糖素可使嗜咯細胞瘤釋放大量的兒茶酚胺從而引起急性高血壓反應。高血糖素也可以減少消化系統平滑肌的蠕動。

。在臨床試驗中，惡心的發生率小于1/10，低血糖或嘔吐的發生率小于1/100。1.罕見報道的不良反應(小于1/1，000)可能會出現短時間心跳減慢。可能出現腹痛，特別是劑量超過1毫克或注射太快(少于1分鐘)時。2.非常罕見報道的不良反應(小于1/10，000)可能會出現短時間心跳加速或血壓升高。當本品作為診斷程序前用藥時，曾有注射后2小時發生低血壓的報道。少數患者可能會對本品過敏。極個別的患者曾發生低血糖昏迷。文獻中曾有皮膚損害或皮疹的報道，與連續使用高劑量的本品相關。若出現任何不良反應，包括未包含在

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。