諾和靈N(注射用生物合成高血糖素)

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分:高血糖素鹽酸鹽。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

NovoNordiskA/S

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字J20070044

國藥準字H20103387

糖尿病

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品于早餐前30～60分鐘皮下注射，起始治療每天一次，每次4～8單位，按血糖、尿糖變化調整維持劑量。有時需于晚餐前再注射一次，劑量根據病情而定，一般每日總量10～20單位。使用前須滾動藥瓶，使胰島素混勻，但不要用力搖動以免產生氣泡。與正規胰島素合用：開始時正規胰島

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對高血糖素或其它成份過敏者，或有腎上腺瘤者，均禁用高血糖素。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:因為高血糖素不會通過人體的胎盤屏障，所以本品可以治療妊娠期間出現的嚴重低血糖反應。哺乳期間用高血糖素治療嚴重低血糖，不會危害嬰兒。兒童用藥:詳見【用法用量】中有關兒童用藥內容。老人用藥:有心臟病的老年人，在內窺鏡和放射性檢查中若使用高血糖素應格外小心。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

糖尿病

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

高血糖素為血糖升高劑，可轉移肝糖元，使其以葡萄糖形式釋放入血液中。若患者肝糖元不足，則高血糖素不起作用。所以，高血糖素對于由于饑餓、腎上腺素分泌不足、慢性低血糖或由酒精造成的低血糖無效。不同于腎上腺素，高血糖素對肌肉磷酸酶無效，故不能轉化骨骼肌肉中的糖元。高血糖素可刺激兒茶酚胺的釋放。當患者有嗜咯細胞瘤存在時，高血糖素可使嗜咯細胞瘤釋放大量的兒茶酚胺從而引起急性高血壓反應。高血糖素也可以減少消化系統平滑肌的蠕動。

。在臨床試驗中，惡心的發生率小于1/10，低血糖或嘔吐的發生率小于1/100。1.罕見報道的不良反應(小于1/1，000)可能會出現短時間心跳減慢。可能出現腹痛，特別是劑量超過1毫克或注射太快(少于1分鐘)時。2.非常罕見報道的不良反應(小于1/10，000)可能會出現短時間心跳加速或血壓升高。當本品作為診斷程序前用藥時，曾有注射后2小時發生低血壓的報道。少數患者可能會對本品過敏。極個別的患者曾發生低血糖昏迷。文獻中曾有皮膚損害或皮疹的報道，與連續使用高劑量的本品相關。若出現任何不良反應，包括未包含在

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。