門冬氨酸鉀鎂注射液

賽洛多辛膠囊

本品為復方制劑，其組分為：每1ml中含門冬氨酸應為79－91mg、鉀10.6－12.2mg、鎂3.9－4.5mg。

本品主要成份為賽洛多辛。

山東華信制藥集團股份有限公司

第一三共制藥(北京)有限公司

國藥準字H20063151

國藥準字H20110100

洋地黃中毒，心律失常，心肌梗死，慢性心功能不全，低鉀血癥,肌炎

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

靜脈滴注一次1瓶，加入5%葡萄糖注射液500ml中緩慢緩慢滴注，一日1次，或遵醫(yī)囑。

成人每次4mg（―粒）、毎日2次，早、晚餐后口服，可根據癥狀酌情減量。

高血鉀、高血鎂、急慢性腎功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ型房室傳導阻滯、心源性休克(血壓低于90毫米汞柱)。

臨床試驗中不良反應 中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發(fā)生的不良反應（常見發(fā)生率≥1%，偶見：0.1%≤發(fā)生率<1%）： 泌尿及生殖系統：常見：射精障礙（逆行射精 等）、勃起障礙、尿失禁；偶見：血尿素氮（BUN）增加、肌酐升高。 胃腸系統：常見：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、蔞縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。 神經系統：常見：頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見：頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。 呼吸系統：常見：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕，偶見：咳嗽。 心血管系統：常見：心動過緩；偶見：房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。 皮膚及其附件：偶見：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。 肝膽系統：常見：總膽紅素升高、谷草轉氨酶（AST）升高、谷丙轉氨酶（ALT）升高、γ-谷丙轉氨酶（γ-GPT）升高、堿性

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確，建議慎用本品。兒童用藥:無可靠數據表明本品對兒童有任何毒害作用。老人用藥:老年人腎臟清除能力下降，應慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于女性患者。 兒童用藥：本品不適用于兒科患者。 老年用藥：一般老年人的生理功能均有降低，肝功能或腎功能低下者用藥時應注意觀察患者狀況。

洋地黃中毒，心律失常，心肌梗死，慢性心功能不全，低鉀血癥,肌炎

用于治療良性前列腺增生癥（BPH）引起的癥狀和體征。

1.門冬氨酸鉀鎂是門冬氨酸鉀鹽和鎂鹽的混合物，為電解質補充藥。鎂和鉀是細胞內的重要陽離子，在多種酶反應和肌肉收縮過程中扮演著重要的角色，細胞內外鉀離子、鈣離子、鈉離子、鎂離子濃度的比例影響心肌收縮性。2.門冬氨酸是體內草酰乙酸的前體，在三羧酸循環(huán)中起重要作用。同時，門冬氧酸也參加烏氨酸循環(huán)，促進氧和二氯化碳的代謝，使之生成尿素，降低血中氨和二氧化碳的含量。門冬氨酸與細胞有很強的親和力，可作為鉀、鎂離子進入細胞的載體，使鉀離子重返細胞內，促進細胞除極化和細胞代謝，維持其正常功能。鎂離子是生成糖原及高

1.本品不能肌肉注射和靜脈推注，需經稀釋后緩慢靜脈滴注。2.腎功能損害﹑房室傳導阻滯患者慎用。3.有電解質紊亂的患者應常規(guī)性檢查血鉀﹑鎂離子濃度。

1.下述患者應慎重給藥： 體位性低血壓患者。 中度腎功能損害的患者。 重度肝功能損害的患者。 服用磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制劑的患者。 2.本品可能導致射精障礙（逆行性射精等），因此給藥過程中應就射精障礙對患者進行充分的解釋說明。 3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應： 體位性低血壓，請注意變換體位時的血壓變化。 頭暈，因此高空作業(yè)、駕駛等危險操作的患者服藥時應給予，充分注意。 同時服用用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。 4.木品是對癥治療藥物，因此當使用本品未取得滿意療效時，可以考慮手術等其它治療措施。