福瑞中蒙藥維生素C注射液(維生素c注射液)

他達拉非片

本品的活性成份為維生素C，輔料為鹽酸半胱氨酸、亞硫酸氫鈉或焦亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉。

本品主要成份為他達拉非。

內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H15020383

國藥準(zhǔn)字H20213029

壞血病，急慢性傳染性疾病，紫癜，慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白癥，克山病,癌

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

1.靜脈注射，一次0..～1.0g（0.5支～1支），或遵醫(yī)囑。臨用時宜用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后滴注。 2.救治克山病可用大劑量，由醫(yī)師決定。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片對于大多數(shù)患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內(nèi)勃起功能。所以，在推薦患者以方式服用他達拉非片時，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達拉非片每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥腎損害按需服用他達拉非片肌酐清除率為30～50mL/min:建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，劑量為10mg，每48小時不超過1次。肌酐清除率65歲的患者，無需調(diào)整劑量。合并用藥硝酸鹽類藥物嚴(yán)禁與任何形式的硝酸鹽類藥物進行合并用

本品與氨茶堿、博來霉素、頭孢唑林、頭孢匹林、結(jié)合雌激素、右旋糖酐、多沙普侖、紅霉素、甲氧西林、青霉素G、維生素K、法華林、重碳酸鈉配伍禁忌。

詳見說明書

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可通過胎盤，可分泌入乳汁。孕婦大劑量應(yīng)用時，可產(chǎn)生嬰兒壞血病。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老人用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

壞血病，急慢性傳染性疾病，紫癜，慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白癥，克山病,癌

治療勃起功能障礙(ED，ErectileDysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH，BenignProstaticHyperplasia)的癥狀和體征。

本品為維生素類藥。維生素C參與氨基酸代謝、神經(jīng)遞質(zhì)的合成、膠原蛋白和組織細(xì)胞間質(zhì)的合成，保持血管完整，促進非血紅素鐵吸收；維持免疫功能，增加對感染的抵抗力；參與解毒功能，且有抗組胺的作用及阻止致癌物質(zhì)（亞硝胺）生成的作用。

1.維生素C對下列情況的作用未被證實:預(yù)防或治療癌癥﹑牙齦炎﹑化膿﹑出血﹑血尿﹑視網(wǎng)膜出血﹑抑郁癥﹑齲齒﹑貧血﹑痤瘡﹑不育癥﹑衰老﹑動脈硬化﹑潰瘍病﹑結(jié)核﹑痢疾﹑膠原性疾病﹑骨折﹑皮膚潰瘍﹑枯草熱﹑藥物中毒﹑血管栓塞﹑感冒等。2.對診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗的結(jié)果:(1)大便隱血可致假陽性。(2)能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動分析結(jié)果。(3)尿糖(硫酸銅法)﹑葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性。(4)尿中草酸鹽﹑尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心臟風(fēng)險與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當(dāng)建議其避免進行性行為，并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論，如果他們在服用他達拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應(yīng)至少在使用他達拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞恿W(xué)檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應(yīng)立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進一步信息