澤寧(左甲狀腺素鈉片)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分為左甲狀腺素鈉。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041605

國藥準(zhǔn)字H44024172

小兒無甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發(fā)性甲腫，小兒單純性甲狀腺腫，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超過100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200μg/日。 2.老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5～25μg為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25μg。投藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快，心律不齊、血壓改變，必要時(shí)暫緩加量或減少用量。 3.新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考如下： (1)建議使用劑量(每天)：0～6個(gè)月，25～50微克(8～10微克/千克體重)。 (2)7～12個(gè)

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

對(duì)本品及其輔料高度敏感者。未經(jīng)治療的腎上腺功能不足、垂體功能不足和甲狀腺毒癥。應(yīng)用本品治療不得從急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎時(shí)開始。妊娠期間本品不用于與抗甲狀腺藥物聯(lián)用治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續(xù)使用甲狀腺激素進(jìn)行治療。妊娠期間本品的劑量可能增加。到目前為止，盡管妊娠婦女廣泛使用本品，卻沒有任何報(bào)道表明本品會(huì)對(duì)眙兒產(chǎn)生危害。其至在高劑量的左甲狀腺素治療的情況下，哺乳時(shí)分沁到乳汁中的甲狀腺激素的量不足以導(dǎo)致嬰兒發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)或TSH分泌被抑制。 妊娠期間不宜將左甲狀腺素與抗甲狀腺藥物聯(lián)合應(yīng)用以治療甲狀腺功能亢進(jìn)病，原因是加用左甲狀腺素增加抗甲狀腺藥物的劑量。 與左甲狀腺素不同，有效劑量的抗甲狀腺藥物能通過胎盤，因此合用左甲狀腺素治療需要更高劑量

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

小兒無甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發(fā)性甲腫，小兒單純性甲狀腺腫，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

藥理：本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內(nèi)源性激素一樣，在外周器官中被轉(zhuǎn)化為T3，然后通過與T3受體結(jié)合發(fā)揮其特定作用。人體不能夠區(qū)分內(nèi)源性或外源性的左甲狀腺素。毒理：左甲狀腺素有非常輕微的急性毒性。通過不同種屬的動(dòng)物（大鼠、狗）的慢性毒性研究發(fā)現(xiàn)，給予大鼠高劑量左甲狀腺素鈉時(shí)，會(huì)出現(xiàn)肝病跡象，自發(fā)性腎病的發(fā)生率升高，以及器官重量會(huì)發(fā)生改變。僅有極少的無效數(shù)量的甲狀腺激素會(huì)通過胎盤。已有充分的人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在懷孕的不同時(shí)期應(yīng)用左甲狀腺素，對(duì)胎兒沒有

患者在開始應(yīng)用甲狀腺激素治療以前，不得患有下列疾病或患有這些疾病而未接受治療：冠心病、心絞痛、動(dòng)脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺瘤。對(duì)合并冠心病、心功能不全或者心動(dòng)過速性心律不齊的患者必須注意避免應(yīng)用左甲狀腺素引起的甚至輕度的甲亢癥狀。因此，應(yīng)該經(jīng)常對(duì)這些患者進(jìn)行甲狀腺激素水平的監(jiān)測。對(duì)于繼發(fā)的甲狀腺功能減退癥，在用本品進(jìn)行替代治療之前必須確定其原因，必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行糖皮質(zhì)激素的補(bǔ)充治療。如果懷疑有自主性高功能性甲狀腺瘤，治療開始前應(yīng)進(jìn)行TRH檢查或

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。