澤寧(左甲狀腺素鈉片)

碘甘油

本品主要成分為左甲狀腺素鈉。

本品每毫升含碘10mg。輔料為：碘化鉀、甘油、純化水。

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

上海運佳黃浦制藥有限公司

國藥準字H20041605

國藥準字H31021302

小兒無甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發性甲腫，小兒單純性甲狀腺腫，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

1.成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超過100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200μg/日。 2.老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5～25μg為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25μg。投藥后應密切觀察患者有否心率加快，心律不齊、血壓改變，必要時暫緩加量或減少用量。 3.新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考如下： (1)建議使用劑量(每天)：0～6個月，25～50微克(8～10微克/千克體重)。 (2)7～12個

外用，用棉簽蘸取少量本品涂于患處，一日2-4次。

對本品及其輔料高度敏感者。未經治療的腎上腺功能不足、垂體功能不足和甲狀腺毒癥。應用本品治療不得從急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎時開始。妊娠期間本品不用于與抗甲狀腺藥物聯用治療甲狀腺機能亢進。

偶見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續使用甲狀腺激素進行治療。妊娠期間本品的劑量可能增加。到目前為止，盡管妊娠婦女廣泛使用本品，卻沒有任何報道表明本品會對眙兒產生危害。其至在高劑量的左甲狀腺素治療的情況下，哺乳時分沁到乳汁中的甲狀腺激素的量不足以導致嬰兒發生甲狀腺功能亢進或TSH分泌被抑制。 妊娠期間不宜將左甲狀腺素與抗甲狀腺藥物聯合應用以治療甲狀腺功能亢進病，原因是加用左甲狀腺素增加抗甲狀腺藥物的劑量。 與左甲狀腺素不同，有效劑量的抗甲狀腺藥物能通過胎盤，因此合用左甲狀腺素治療需要更高劑量

小兒無甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發性甲腫，小兒單純性甲狀腺腫，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌

用于口腔黏膜潰瘍、牙齦炎及冠周炎。

藥理：本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內源性激素一樣，在外周器官中被轉化為T3，然后通過與T3受體結合發揮其特定作用。人體不能夠區分內源性或外源性的左甲狀腺素。毒理：左甲狀腺素有非常輕微的急性毒性。通過不同種屬的動物（大鼠、狗）的慢性毒性研究發現，給予大鼠高劑量左甲狀腺素鈉時，會出現肝病跡象，自發性腎病的發生率升高，以及器官重量會發生改變。僅有極少的無效數量的甲狀腺激素會通過胎盤。已有充分的人體試驗數據表明，在懷孕的不同時期應用左甲狀腺素，對胎兒沒有

本品為消毒防腐劑，其作用機制是使菌體蛋白質變性、死亡，對細菌、真菌、病毒均有殺滅作用。

患者在開始應用甲狀腺激素治療以前，不得患有下列疾病或患有這些疾病而未接受治療：冠心病、心絞痛、動脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺瘤。對合并冠心病、心功能不全或者心動過速性心律不齊的患者必須注意避免應用左甲狀腺素引起的甚至輕度的甲亢癥狀。因此，應該經常對這些患者進行甲狀腺激素水平的監測。對于繼發的甲狀腺功能減退癥，在用本品進行替代治療之前必須確定其原因，必要時，應進行糖皮質激素的補充治療。如果懷疑有自主性高功能性甲狀腺瘤，治療開始前應進行TRH檢查或

1.新生兒慎用。 2.本品僅供口腔局部使用。如誤服中毒，應立即用淀粉糊或米湯灌胃，并送醫院救治。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 4.如果連續使用5日無效，應咨詢醫師。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。