澤寧(左甲狀腺素鈉片)

消炎利膽片

本品主要成分為左甲狀腺素鈉。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

廣東萬年青制藥有限公司

國藥準字H20041605

國藥準字Z44023159

小兒無甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發性甲腫，小兒單純性甲狀腺腫，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

1.成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超過100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200μg/日。 2.老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5～25μg為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25μg。投藥后應密切觀察患者有否心率加快，心律不齊、血壓改變，必要時暫緩加量或減少用量。 3.新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考如下： (1)建議使用劑量(每天)：0～6個月，25～50微克(8～10微克/千克體重)。 (2)7～12個

口服。一次3片，一日3次。

對本品及其輔料高度敏感者。未經治療的腎上腺功能不足、垂體功能不足和甲狀腺毒癥。應用本品治療不得從急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎時開始。妊娠期間本品不用于與抗甲狀腺藥物聯用治療甲狀腺機能亢進。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續使用甲狀腺激素進行治療。妊娠期間本品的劑量可能增加。到目前為止，盡管妊娠婦女廣泛使用本品，卻沒有任何報道表明本品會對眙兒產生危害。其至在高劑量的左甲狀腺素治療的情況下，哺乳時分沁到乳汁中的甲狀腺激素的量不足以導致嬰兒發生甲狀腺功能亢進或TSH分泌被抑制。 妊娠期間不宜將左甲狀腺素與抗甲狀腺藥物聯合應用以治療甲狀腺功能亢進病，原因是加用左甲狀腺素增加抗甲狀腺藥物的劑量。 與左甲狀腺素不同，有效劑量的抗甲狀腺藥物能通過胎盤，因此合用左甲狀腺素治療需要更高劑量

小兒無甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發性甲腫，小兒單純性甲狀腺腫，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

藥理：本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內源性激素一樣，在外周器官中被轉化為T3，然后通過與T3受體結合發揮其特定作用。人體不能夠區分內源性或外源性的左甲狀腺素。毒理：左甲狀腺素有非常輕微的急性毒性。通過不同種屬的動物（大鼠、狗）的慢性毒性研究發現，給予大鼠高劑量左甲狀腺素鈉時，會出現肝病跡象，自發性腎病的發生率升高，以及器官重量會發生改變。僅有極少的無效數量的甲狀腺激素會通過胎盤。已有充分的人體試驗數據表明，在懷孕的不同時期應用左甲狀腺素，對胎兒沒有

患者在開始應用甲狀腺激素治療以前，不得患有下列疾病或患有這些疾病而未接受治療：冠心病、心絞痛、動脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺瘤。對合并冠心病、心功能不全或者心動過速性心律不齊的患者必須注意避免應用左甲狀腺素引起的甚至輕度的甲亢癥狀。因此，應該經常對這些患者進行甲狀腺激素水平的監測。對于繼發的甲狀腺功能減退癥，在用本品進行替代治療之前必須確定其原因，必要時，應進行糖皮質激素的補充治療。如果懷疑有自主性高功能性甲狀腺瘤，治療開始前應進行TRH檢查或

1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過敏體質者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應定期監測肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時不宜使用。 5.使用過程中應密切觀察病情變化，如發熱，黃疸、上腹痛等癥加重時應及時請外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。