澤寧(左甲狀腺素鈉片)

處方藥醫(yī)保乙類

通用名稱：澤寧(左甲狀腺素鈉片)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041605

生產(chǎn)企業(yè)：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司

功能主治：小兒無(wú)甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發(fā)性甲腫，小兒?jiǎn)渭冃约谞钕倌[，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	澤寧(左甲狀腺素鈉片)	甲硝唑片
主要成分	本品主要成分為左甲狀腺素鈉。	本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16
生產(chǎn)企業(yè)	揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司	華中藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20041605	國(guó)藥準(zhǔn)字H42020388
說(shuō)明
作用與功效	小兒無(wú)甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發(fā)性甲腫，小兒?jiǎn)渭冃约谞钕倌[，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌	用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。
用法用量	1.成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超過(guò)100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200μg/日。 2.老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5～25μg為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25μg。投藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快，心律不齊、血壓改變，必要時(shí)暫緩加量或減少用量。 3.新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考如下： (1)建議使用劑量(每天)：0～6個(gè)月，25～50微克(8～10微克/千克體重)。 (2)7～12個(gè)	1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲(chóng)病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲(chóng)病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲(chóng)病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲(chóng)病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲(chóng)病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。
副作用	對(duì)本品及其輔料高度敏感者。未經(jīng)治療的腎上腺功能不足、垂體功能不足和甲狀腺毒癥。應(yīng)用本品治療不得從急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎時(shí)開(kāi)始。妊娠期間本品不用于與抗甲狀腺藥物聯(lián)用治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)。	15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續(xù)使用甲狀腺激素進(jìn)行治療。妊娠期間本品的劑量可能增加。到目前為止，盡管妊娠婦女廣泛使用本品，卻沒(méi)有任何報(bào)道表明本品會(huì)對(duì)眙兒產(chǎn)生危害。其至在高劑量的左甲狀腺素治療的情況下，哺乳時(shí)分沁到乳汁中的甲狀腺激素的量不足以導(dǎo)致嬰兒發(fā)生甲狀腺功能亢進(jìn)或TSH分泌被抑制。妊娠期間不宜將左甲狀腺素與抗甲狀腺藥物聯(lián)合應(yīng)用以治療甲狀腺功能亢進(jìn)病，原因是加用左甲狀腺素增加抗甲狀腺藥物的劑量。與左甲狀腺素不同，有效劑量的抗甲狀腺藥物能通過(guò)胎盤(pán)，因此合用左甲狀腺素治療需要更高劑量	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。
成分	小兒無(wú)甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發(fā)性甲腫，小兒?jiǎn)渭冃约谞钕倌[，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌	用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲(chóng)感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。
藥理作用	藥理：本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內(nèi)源性激素一樣，在外周器官中被轉(zhuǎn)化為T(mén)3，然后通過(guò)與T3受體結(jié)合發(fā)揮其特定作用。人體不能夠區(qū)分內(nèi)源性或外源性的左甲狀腺素。毒理：左甲狀腺素有非常輕微的急性毒性。通過(guò)不同種屬的動(dòng)物（大鼠、狗）的慢性毒性研究發(fā)現(xiàn)，給予大鼠高劑量左甲狀腺素鈉時(shí)，會(huì)出現(xiàn)肝病跡象，自發(fā)性腎病的發(fā)生率升高，以及器官重量會(huì)發(fā)生改變。僅有極少的無(wú)效數(shù)量的甲狀腺激素會(huì)通過(guò)胎盤(pán)。已有充分的人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，在懷孕的不同時(shí)期應(yīng)用左甲狀腺素，對(duì)胎兒沒(méi)有
注意事項(xiàng)	患者在開(kāi)始應(yīng)用甲狀腺激素治療以前，不得患有下列疾病或患有這些疾病而未接受治療：冠心病、心絞痛、動(dòng)脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺瘤。對(duì)合并冠心病、心功能不全或者心動(dòng)過(guò)速性心律不齊的患者必須注意避免應(yīng)用左甲狀腺素引起的甚至輕度的甲亢癥狀。因此，應(yīng)該經(jīng)常對(duì)這些患者進(jìn)行甲狀腺激素水平的監(jiān)測(cè)。對(duì)于繼發(fā)的甲狀腺功能減退癥，在用本品進(jìn)行替代治療之前必須確定其原因，必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行糖皮質(zhì)激素的補(bǔ)充治療。如果懷疑有自主性高功能性甲狀腺瘤，治療開(kāi)始前應(yīng)進(jìn)行TRH檢查或	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。