澤寧(左甲狀腺素鈉片)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為左甲狀腺素鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20041605

國藥準字H10950224

小兒無甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發(fā)性甲腫，小兒單純性甲狀腺腫，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

1.成人：一般最初每日用25～50μg，最大量不超過100μg，可每隔2～4周增加25～50μg,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50～200μg/日。 2.老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5～25μg為宜，可每3～4周增加一次劑量，每次增加12.5～25μg。投藥后應密切觀察患者有否心率加快，心律不齊、血壓改變，必要時暫緩加量或減少用量。 3.新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病，劑量參考如下： (1)建議使用劑量(每天)：0～6個月，25～50微克(8～10微克/千克體重)。 (2)7～12個

通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品及其輔料高度敏感者。未經治療的腎上腺功能不足、垂體功能不足和甲狀腺毒癥。應用本品治療不得從急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎時開始。妊娠期間本品不用于與抗甲狀腺藥物聯(lián)用治療甲狀腺機能亢進。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發(fā)生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫(yī)生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠期及哺乳期需特別注意繼續(xù)使用甲狀腺激素進行治療。妊娠期間本品的劑量可能增加。到目前為止，盡管妊娠婦女廣泛使用本品，卻沒有任何報道表明本品會對眙兒產生危害。其至在高劑量的左甲狀腺素治療的情況下，哺乳時分沁到乳汁中的甲狀腺激素的量不足以導致嬰兒發(fā)生甲狀腺功能亢進或TSH分泌被抑制。 妊娠期間不宜將左甲狀腺素與抗甲狀腺藥物聯(lián)合應用以治療甲狀腺功能亢進病，原因是加用左甲狀腺素增加抗甲狀腺藥物的劑量。 與左甲狀腺素不同，有效劑量的抗甲狀腺藥物能通過胎盤，因此合用左甲狀腺素治療需要更高劑量

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

小兒無甲狀腺性克汀病，小兒Debre-Semelaigne綜合征，小兒KDS綜合征，小兒Kocher-Debre-Semelaigne綜合征，小兒亞急性甲狀腺炎，小兒散發(fā)性甲腫，小兒單純性甲狀腺腫，甲狀腺激素抵抗綜合征,腺癌

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應用。

藥理：本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內源性激素一樣，在外周器官中被轉化為T3，然后通過與T3受體結合發(fā)揮其特定作用。人體不能夠區(qū)分內源性或外源性的左甲狀腺素。毒理：左甲狀腺素有非常輕微的急性毒性。通過不同種屬的動物（大鼠、狗）的慢性毒性研究發(fā)現，給予大鼠高劑量左甲狀腺素鈉時，會出現肝病跡象，自發(fā)性腎病的發(fā)生率升高，以及器官重量會發(fā)生改變。僅有極少的無效數量的甲狀腺激素會通過胎盤。已有充分的人體試驗數據表明，在懷孕的不同時期應用左甲狀腺素，對胎兒沒有

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

患者在開始應用甲狀腺激素治療以前，不得患有下列疾病或患有這些疾病而未接受治療：冠心病、心絞痛、動脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺瘤。對合并冠心病、心功能不全或者心動過速性心律不齊的患者必須注意避免應用左甲狀腺素引起的甚至輕度的甲亢癥狀。因此，應該經常對這些患者進行甲狀腺激素水平的監(jiān)測。對于繼發(fā)的甲狀腺功能減退癥，在用本品進行替代治療之前必須確定其原因，必要時，應進行糖皮質激素的補充治療。如果懷疑有自主性高功能性甲狀腺瘤，治療開始前應進行TRH檢查或

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。