仁怡(帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液)

鹽酸西替利嗪片

帕米膦酸二鈉和葡萄糖

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

南京正大天晴制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準字H20041166

國藥準字H20103387

高鈣血癥，骨痛,癌

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

緩慢靜脈滴注。治療骨轉移性疼痛:每次250ml或遵醫(yī)囑，滴速不得大于30mg/2小時，一次用藥30～60mg。 治療高鈣血癥:應嚴格按照血鈣濃度，在醫(yī)生指導下酌情用藥。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據(jù)腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對本品或其他雙膦酸類藥物有過敏史者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:因缺乏臨床經(jīng)驗，除非遇到危及生命的高鈣血癥病人時，孕婦不應使用；藥物可進入母乳中，哺乳期婦女用藥期間，不應授乳。兒童用藥:因缺乏臨床經(jīng)驗，兒童不應使用。老人用藥:同成年人，詳見用法用量的詳細描述。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

高鈣血癥，骨痛,癌

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品為雙膦酸類藥物，是一種強效的破骨細胞性骨吸收抑制劑。在體外，它與羥磷灰石晶體精密結合并抑制這些晶體溶解。在體內(nèi)，它可與骨礦物質(zhì)結合，對破骨細胞性骨吸收具有一定的作用。本品能夠抑制破骨細胞前體附著骨并抑制其轉化為成熟的、有功能的破骨細胞。無論在體內(nèi)和體外，與骨結合的雙磷酸鹽的局部和直接抗骨吸收效應是其主要作用模式。實驗研究表明，在直接或移植腫瘤細胞之前或同時給藥，帕米膦酸二鈉均可抑制腫瘤引起的骨溶解。本品抑制腫瘤引起的高鈣血癥作用表現(xiàn)為如下生物化學改變:血清鈣和磷酸鹽降低，繼而尿中鈣，磷

1.腎功能損傷或減退者慎用；2.用于治療高鈣血癥時，應同時注意補充液體，使每日尿量達2L以上；3.使用本品過程中，應注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平；4.本品應保存在兒童不能觸及的地方；5.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數(shù)情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。