阿法骨化醇軟膠囊(阿法迪三)

蒙脫石散

本品主要成份為阿法骨化醇。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字J20130162

國藥準字H20000690

骨質疏松癥，維生素D缺乏性佝僂病，軟骨病，跖骨頭骨軟骨病，腎性骨病，甲狀旁腺功能減退癥

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

口服。⑴骨質疏松癥：首劑量0.5μg/天⑵其它指癥：首劑量成人：1μg/天老年病人：0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發生，應根據系列化指標調節阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩定后，每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。或遵醫囑

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

⑴禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。⑵具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

偶見便秘，大便干結。

參見用法用量，或遵醫囑。參見用法用量，注意事項等，或遵醫囑。妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據，雖然動物試驗表明其無害，但同其它藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品，則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最后確定，但服用阿法骨化醇時，母乳中的1

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

骨質疏松癥，維生素D缺乏性佝僂病，軟骨病，跖骨頭骨軟骨病，腎性骨病，甲狀旁腺功能減退癥

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。2增加轉化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質蛋白合成。3調節肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經肌肉協調性，減少跌倒傾向。

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間），然后可以按未次劑量減半給藥，當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當減少阿法迪三的用量，則本能發生高血鈣癥，一旦出現高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。