阿法骨化醇軟膠囊(阿法迪三)

蒙脫石散

本品主要成份為阿法骨化醇。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.

山東仙河藥業(yè)有限公司

國藥準字J20130162

國藥準字H20046384

骨質疏松癥，維生素D缺乏性佝僂病，軟骨病，跖骨頭骨軟骨病，腎性骨病，甲狀旁腺功能減退癥

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

口服。⑴骨質疏松癥：首劑量0.5μg/天⑵其它指癥：首劑量成人：1μg/天老年病人：0.5μg/天體重20kg以上的兒童無腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生，應根據(jù)系列化指標調節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數(shù)成年患者的劑量可達1-3μg/天。當劑量穩(wěn)定后，每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因為其血鈣水平沒有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調整劑量更有用的指標。或遵醫(yī)囑

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

⑴禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機能減退者除外），高鎂血癥。⑵具有維生素D中毒癥狀。對本品中任何成分或已知對維生素D及類似物過敏的患者不能服用阿法骨化醇。

少數(shù)人可能產生輕度便秘。

參見用法用量，或遵醫(yī)囑。參見用法用量，注意事項等，或遵醫(yī)囑。妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù)，雖然動物試驗表明其無害，但同其它藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又要無其它替代品，則可以使用阿法骨化醇。哺乳期用藥的安全性尚未最后確定，但服用阿法骨化醇時，母乳中的1

骨質疏松癥，維生素D缺乏性佝僂病，軟骨病，跖骨頭骨軟骨病，腎性骨病，甲狀旁腺功能減退癥

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。2增加轉化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質蛋白合成。3調節(jié)肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經肌肉協(xié)調性，減少跌倒傾向。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應監(jiān)測血清中的鈣磷水平。尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規(guī)檢驗。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣、應迅速停藥直至血鈣水平恢復正常（大約需一周時間），然后可以按未次劑量減半給藥，當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酶水平趨勢向正常）時，如不適當減少阿法迪三的用量，則本能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應立即中止鈣的補充。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫(yī)師。 4.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，請立即就醫(yī)。 7.當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。