諾和銳特充(門冬胰島素注射液)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為門冬胰島素(用生物技術(shù)將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)。其它成份為甘油﹑苯酚﹑間甲酚﹑氯化鋅﹑氯化鈉﹑二水磷酸二鈉﹑氫氧化鈉﹑鹽酸和注射用水。本品是內(nèi)裝3毫升速效胰島素類似物的藥芯。胰島素藥芯是特別設(shè)計(jì)與諾和諾德公司胰島素注射器及諾和針配合使用的。筆芯只能與相匹配的產(chǎn)品配合使用，以使其安全有效的發(fā)揮作用。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

丹麥諾和諾德公司

天津金世制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20100123

國藥準(zhǔn)字H12021006

糖尿病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時間更短，由于快速起效，所以一般須緊領(lǐng)餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。本品用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病性來決定。一般應(yīng)與中效或長效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0單位。其中2/3用量是餐時胰島素，另1/3用量是基礎(chǔ)胰島素。對糖尿病患者進(jìn)行良好的代謝控制，可以有效延緩?fù)砥诤喜Y的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議加強(qiáng)代謝控制，包括血糖水平監(jiān)測。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區(qū)域和臀肌區(qū)域，注射點(diǎn)應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

低血糖或?qū)﹂T冬胰島素或制劑中其它成份過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚無用于妊娠婦女的系統(tǒng)研究結(jié)果。建議對糖尿病妊娠及考慮妊娠的婦女整個孕期進(jìn)行監(jiān)測直至妊娠結(jié)束。妊娠早期胰島素用量通常減少，中﹑晚期后逐漸增加。哺乳期婦女應(yīng)用本品不受限制。哺乳母親應(yīng)用胰島素不會對嬰兒產(chǎn)生危害。但門冬胰島素劑量可能需要調(diào)整。兒童用藥:兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。如注射時間與進(jìn)餐時間相關(guān)時。老人用藥:請遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

糖尿病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

藥理作用:藥物治療學(xué)分組：胰島素及其類似物，ATC代碼A10AB05。本品是速效人胰島素類似物。胰島素的降血糖作用是通過胰島素分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)細(xì)胞對葡萄糖吸收利用，同時抑制肝臟葡萄糖的輸出來實(shí)現(xiàn)的。注射本品后，在餐后4小時內(nèi)，本品比可溶性人胰島素起效快，使血糖濃度下降得更低。本品皮下注射后作用持續(xù)時間比可溶性人胰島素短。皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，最大作用時間為注射后1-3小時，作用持續(xù)時間為3-5小時。成人

1.劑量不足或治療間斷可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴性糖尿病)。高血糖的首發(fā)癥狀通常是經(jīng)過幾小時或幾天時間逐漸出現(xiàn)的。包括惡心，嘔吐，嗜睡，皮膚潮紅干燥，口唇干燥，排尿頻率增加，口渴，無食欲和帶有丙酮?dú)馕兜暮粑Ｎ粗委煹母哐鞘录芸赡軐?dǎo)致死亡。2.本品的注射時間應(yīng)與進(jìn)餐時間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。3.合并疾病尤其是感染，常會增加胰島素用量。4.肝臟或腎臟損害會降低患者胰島素的用量。5.患者轉(zhuǎn)

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。