諾和銳特充(門冬胰島素注射液)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份及其化學名稱為門冬胰島素(用生物技術將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門冬氨酸替代)。其它成份為甘油﹑苯酚﹑間甲酚﹑氯化鋅﹑氯化鈉﹑二水磷酸二鈉﹑氫氧化鈉﹑鹽酸和注射用水。本品是內裝3毫升速效胰島素類似物的藥芯。胰島素藥芯是特別設計與諾和諾德公司胰島素注射器及諾和針配合使用的。筆芯只能與相匹配的產品配合使用，以使其安全有效的發揮作用。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

丹麥諾和諾德公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字J20100123

國藥準字H10950224

糖尿病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品比可溶性人胰島素起效更快，持續作用時間更短，由于快速起效，所以一般須緊領餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。本品用量因人而異，應由醫生根據患者的病性來決定。一般應與中效或長效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0單位。其中2/3用量是餐時胰島素，另1/3用量是基礎胰島素。對糖尿病患者進行良好的代謝控制，可以有效延緩晚期合并癥的發生和進展。因此，建議加強代謝控制，包括血糖水平監測。本品經皮下注射，部位可選擇腹壁、大腿、三角肌區域和臀肌區域，注射點應在同一注射區域內

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

低血糖或對門冬胰島素或制劑中其它成份過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚無用于妊娠婦女的系統研究結果。建議對糖尿病妊娠及考慮妊娠的婦女整個孕期進行監測直至妊娠結束。妊娠早期胰島素用量通常減少，中﹑晚期后逐漸增加。哺乳期婦女應用本品不受限制。哺乳母親應用胰島素不會對嬰兒產生危害。但門冬胰島素劑量可能需要調整。兒童用藥:兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。如注射時間與進餐時間相關時。老人用藥:請遵醫囑。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

糖尿病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

藥理作用:藥物治療學分組：胰島素及其類似物，ATC代碼A10AB05。本品是速效人胰島素類似物。胰島素的降血糖作用是通過胰島素分子與肌肉和脂肪細胞上的胰島素受體結合后，促進細胞對葡萄糖吸收利用，同時抑制肝臟葡萄糖的輸出來實現的。注射本品后，在餐后4小時內，本品比可溶性人胰島素起效快，使血糖濃度下降得更低。本品皮下注射后作用持續時間比可溶性人胰島素短。皮下注射后，10-20分鐘內起效，最大作用時間為注射后1-3小時，作用持續時間為3-5小時。成人

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.劑量不足或治療間斷可能導致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴性糖尿病)。高血糖的首發癥狀通常是經過幾小時或幾天時間逐漸出現的。包括惡心，嘔吐，嗜睡，皮膚潮紅干燥，口唇干燥，排尿頻率增加，口渴，無食欲和帶有丙酮氣味的呼吸。未治療的高血糖事件很可能導致死亡。2.本品的注射時間應與進餐時間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。3.合并疾病尤其是感染，常會增加胰島素用量。4.肝臟或腎臟損害會降低患者胰島素的用量。5.患者轉

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。