孕三烯酮膠囊

甲氨蝶呤片

本品主要成份為孕三烯酮

甲氨蝶呤。

華潤紫竹藥業有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準字H19980020

國藥準字H19983205

子宮內膜異位癥

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

口服： 1.用于子宮內膜異位癥，一般為每次2.5mg，每周2次，第1次于月經第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同時間服用； 2.探親避孕，探親當天服3mg，以后每次房事時服1.5mg； 3.事后避孕，從月經第5～7天開始服藥，每周2次（間隔3～4天），每次2.5mg；如每個周期服藥8次以上，則避孕成功率高； 4.抗早孕，每日9mg（分2～3次服），連服4天，停藥后2天于陰道后穹隆處放置卡前列酸（15-甲基前列腺素2α）薄膜，每次2mg每2.5小時1次，共4次，經2.5小時后肌內注射1.5～2mg卡前

口服成人一次5mg～10mg(2-4片)，一日1次，每周1～2次，一療程安全量5...

1.已知的對孕三烯酮和本品中任何成分過敏者。2.妊娠婦女3.哺乳期婦女4.嚴重心、腎或肝功能不全5.在既往的雌激素及/或孕激素治療期間曾有代謝性疾病及/或血栓性靜脈炎病史者。

1、胃腸道反應，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見，偶見偽膜性或出血性腸炎等；2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉肽酶等增高，長期口服可導致肝細胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變；3、大劑量應用時，由于本品和其代謝產物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時可出現血尿、蛋白尿、尿少、氮質血癥甚或尿毒癥；4、長期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化；5、骨髓抑制：主要為白細胞和血小板減少，長期口服小劑量可導致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降

孕婦及哺乳期婦女用藥:作為女性避孕藥，故不宜使用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

子宮內膜異位癥

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

本品是一種人工合成的三烯19去甲甾類化合物，具有激素和抗激素的復雜特性，即它具有較強的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。動物實驗表明它能抑制孕激素分泌，也具有黃體酮對子宮內膜的作用，使子宮內膜及異位病灶細胞失活、退化，從而導致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內膜發育，改變宮頸粘液性質，影響卵子運行速度及拮抗內膜孕酮受體，從而干擾孕卵著床。

四氫葉酸是在體內合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，本品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。此外，本品也有對胸腺核苷酸合成酶的抑制作用，但抑制RNA與蛋白質合成的作用則較弱，本品主要作用于細胞周期的S期，屬細胞周期特異性藥物，對G1S期的細胞也有延緩作用，對G1期細胞的作用較弱。

1.開始治療前必須除外妊娠的可能，特別是以前有閉經的病人。某些婦女使用推薦劑量的孕三烯酮可能會抑制排卵，但是，在此治療期間也會發生妊娠，所以，一定不可以孕三烯酮作為避孕措施。由于口服避孕藥會影響孕三烯酮的作用，所以，在整個治療期間必須使用屏障避孕法，因為孕三烯酮禁止應用于妊娠病人。2.因為孕三烯酮偶爾會導致某些程度的體液儲留，所以，對心臟或腎臟功能不全的病人應密切監視。3.對高脂血癥的病人需要監測ALAT、ASAT和膽固醇，糖尿病病人監測血糖。4.孕三烯酮可以降低甲狀腺結合球蛋白的

1、本品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長期服用后，有潛在的導致繼發性腫瘤的危險；2、對生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導致閉經和精子減少或缺乏，尤其是在長期應用較大劑量后，但一般多不嚴重，有時呈不可逆性；3、全身極度衰竭、惡液質或并發感染及心、肺、肝、腎功能不全時，禁用本品。周圍血象如白細胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時不宜用；