孕三烯酮膠囊

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為孕三烯酮

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

華潤紫竹藥業有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H19980020

國藥準字H20080298

子宮內膜異位癥

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

口服： 1.用于子宮內膜異位癥，一般為每次2.5mg，每周2次，第1次于月經第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同時間服用； 2.探親避孕，探親當天服3mg，以后每次房事時服1.5mg； 3.事后避孕，從月經第5～7天開始服藥，每周2次（間隔3～4天），每次2.5mg；如每個周期服藥8次以上，則避孕成功率高； 4.抗早孕，每日9mg（分2～3次服），連服4天，停藥后2天于陰道后穹隆處放置卡前列酸（15-甲基前列腺素2α）薄膜，每次2mg每2.5小時1次，共4次，經2.5小時后肌內注射1.5～2mg卡前

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.已知的對孕三烯酮和本品中任何成分過敏者。2.妊娠婦女3.哺乳期婦女4.嚴重心、腎或肝功能不全5.在既往的雌激素及/或孕激素治療期間曾有代謝性疾病及/或血栓性靜脈炎病史者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:作為女性避孕藥，故不宜使用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

子宮內膜異位癥

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

本品是一種人工合成的三烯19去甲甾類化合物，具有激素和抗激素的復雜特性，即它具有較強的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。動物實驗表明它能抑制孕激素分泌，也具有黃體酮對子宮內膜的作用，使子宮內膜及異位病灶細胞失活、退化，從而導致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內膜發育，改變宮頸粘液性質，影響卵子運行速度及拮抗內膜孕酮受體，從而干擾孕卵著床。

1.開始治療前必須除外妊娠的可能，特別是以前有閉經的病人。某些婦女使用推薦劑量的孕三烯酮可能會抑制排卵，但是，在此治療期間也會發生妊娠，所以，一定不可以孕三烯酮作為避孕措施。由于口服避孕藥會影響孕三烯酮的作用，所以，在整個治療期間必須使用屏障避孕法，因為孕三烯酮禁止應用于妊娠病人。2.因為孕三烯酮偶爾會導致某些程度的體液儲留，所以，對心臟或腎臟功能不全的病人應密切監視。3.對高脂血癥的病人需要監測ALAT、ASAT和膽固醇，糖尿病病人監測血糖。4.孕三烯酮可以降低甲狀腺結合球蛋白的

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。