孕三烯酮膠囊

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為孕三烯酮

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

華潤紫竹藥業有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H19980020

國藥準字H20103387

子宮內膜異位癥

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

口服： 1.用于子宮內膜異位癥，一般為每次2.5mg，每周2次，第1次于月經第1天服用，3天后服用第2次，以后每周相同時間服用； 2.探親避孕，探親當天服3mg，以后每次房事時服1.5mg； 3.事后避孕，從月經第5～7天開始服藥，每周2次（間隔3～4天），每次2.5mg；如每個周期服藥8次以上，則避孕成功率高； 4.抗早孕，每日9mg（分2～3次服），連服4天，停藥后2天于陰道后穹隆處放置卡前列酸（15-甲基前列腺素2α）薄膜，每次2mg每2.5小時1次，共4次，經2.5小時后肌內注射1.5～2mg卡前

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.已知的對孕三烯酮和本品中任何成分過敏者。2.妊娠婦女3.哺乳期婦女4.嚴重心、腎或肝功能不全5.在既往的雌激素及/或孕激素治療期間曾有代謝性疾病及/或血栓性靜脈炎病史者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:作為女性避孕藥，故不宜使用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

子宮內膜異位癥

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

本品是一種人工合成的三烯19去甲甾類化合物，具有激素和抗激素的復雜特性，即它具有較強的抗孕激素和抗雌激素活性，又有很弱的雌激素和雄激素作用。動物實驗表明它能抑制孕激素分泌，也具有黃體酮對子宮內膜的作用，使子宮內膜及異位病灶細胞失活、退化，從而導致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內膜發育，改變宮頸粘液性質，影響卵子運行速度及拮抗內膜孕酮受體，從而干擾孕卵著床。

1.開始治療前必須除外妊娠的可能，特別是以前有閉經的病人。某些婦女使用推薦劑量的孕三烯酮可能會抑制排卵，但是，在此治療期間也會發生妊娠，所以，一定不可以孕三烯酮作為避孕措施。由于口服避孕藥會影響孕三烯酮的作用，所以，在整個治療期間必須使用屏障避孕法，因為孕三烯酮禁止應用于妊娠病人。2.因為孕三烯酮偶爾會導致某些程度的體液儲留，所以，對心臟或腎臟功能不全的病人應密切監視。3.對高脂血癥的病人需要監測ALAT、ASAT和膽固醇，糖尿病病人監測血糖。4.孕三烯酮可以降低甲狀腺結合球蛋白的

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。