長秀霖(重組甘精胰島素注射液)

苯磺酸氨氯地平片

1.甘精胰島素。2.其它成份:氯化鋅，間甲酚，甘油，氫氧化鈉，鹽酸，注射用水。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

甘李藥業股份有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字S20050051

國藥準字H10950224

糖尿病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

1.用法、2.甘精胰島素具有長效作用，每天定時皮下注射一次即可。3.甘精胰島素應皮下注射給藥，注射前請恢復至室溫。注射時請遵循以下步驟、(1)觀察瓶中液體的外觀，正常應該是無色澄清溶液。如果外觀呈云霧狀、輕微色澤改變、或有可見顆粒時，請不要繼續使用。(2)使用新藥前，應除去塑料保護帽，但是不要除去瓶塞，每次用前用75%酒精棉球擦拭瓶頂部和瓶塞。(3)抽取與你需要甘精胰島素等量的空氣，將針頭插入瓶塞，注入針管中的空氣。(4)用一手緊握，將藥瓶倒置。(5)確定注射器的針頭在液面以下，抽取正確劑

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.低血糖。2.對甘精胰島素或注射液中其它成份過敏者。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品尚無用于妊娠女性的系統研究結果。2.建議妊娠或考慮妊娠的糖尿病患者，在整個妊娠期內維持良好的代謝控制，密切監測血糖。妊娠期間對胰島素的需要量，第一個三個月可能減少，第二﹑三個三個月通常是增加的。3.分娩后可能對胰島素的需要量快速減少，因此哺乳期要調整胰島素的用量和飲食，以減少低血糖發作的危險，同時仔細監測血糖的控制情況。兒童用藥:由于經驗有限，兒童患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估。老人用藥:老年人由于進行性腎功能衰退，對胰島素的需要量可能逐漸減少。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

糖尿病

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.甘精胰島素注射液不能同其它胰島素或稀釋液混合。2.甘精胰島素的長效作用與其皮下注射后的釋放速度有關，若靜脈注射了原來用于皮下注射的劑量，可發生嚴重低血糖，切勿靜脈注射甘精胰島素。3.糖尿病酮癥酸中毒的治療，不能選用甘精胰島素，推薦靜脈注射短效胰島素或速效胰島素類似物。4.腎功能損害患者由于胰島素的代謝緩慢，對胰島素的需要量可能減少。老年人及腎功能衰退患者，對胰島素的需要量可能減少。5.嚴重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝減慢，對胰島素的需要量可能減少。患者改用其它胰島素時，應在醫

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。