長秀霖(重組甘精胰島素注射液)

苯磺酸氨氯地平分散片

1.甘精胰島素。2.其它成份:氯化鋅，間甲酚，甘油，氫氧化鈉，鹽酸，注射用水。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

甘李藥業股份有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字S20050051

國藥準字H20080298

糖尿病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.用法、2.甘精胰島素具有長效作用，每天定時皮下注射一次即可。3.甘精胰島素應皮下注射給藥，注射前請恢復至室溫。注射時請遵循以下步驟、(1)觀察瓶中液體的外觀，正常應該是無色澄清溶液。如果外觀呈云霧狀、輕微色澤改變、或有可見顆粒時，請不要繼續使用。(2)使用新藥前，應除去塑料保護帽，但是不要除去瓶塞，每次用前用75%酒精棉球擦拭瓶頂部和瓶塞。(3)抽取與你需要甘精胰島素等量的空氣，將針頭插入瓶塞，注入針管中的空氣。(4)用一手緊握，將藥瓶倒置。(5)確定注射器的針頭在液面以下，抽取正確劑

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.低血糖。2.對甘精胰島素或注射液中其它成份過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品尚無用于妊娠女性的系統研究結果。2.建議妊娠或考慮妊娠的糖尿病患者，在整個妊娠期內維持良好的代謝控制，密切監測血糖。妊娠期間對胰島素的需要量，第一個三個月可能減少，第二﹑三個三個月通常是增加的。3.分娩后可能對胰島素的需要量快速減少，因此哺乳期要調整胰島素的用量和飲食，以減少低血糖發作的危險，同時仔細監測血糖的控制情況。兒童用藥:由于經驗有限，兒童患者使用甘精胰島素的安全性和有效性尚待評估。老人用藥:老年人由于進行性腎功能衰退，對胰島素的需要量可能逐漸減少。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

糖尿病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.甘精胰島素注射液不能同其它胰島素或稀釋液混合。2.甘精胰島素的長效作用與其皮下注射后的釋放速度有關，若靜脈注射了原來用于皮下注射的劑量，可發生嚴重低血糖，切勿靜脈注射甘精胰島素。3.糖尿病酮癥酸中毒的治療，不能選用甘精胰島素，推薦靜脈注射短效胰島素或速效胰島素類似物。4.腎功能損害患者由于胰島素的代謝緩慢，對胰島素的需要量可能減少。老年人及腎功能衰退患者，對胰島素的需要量可能減少。5.嚴重肝損害患者由于葡萄糖異生能力降低及胰島素代謝減慢，對胰島素的需要量可能減少。患者改用其它胰島素時，應在醫

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。