諾和銳30筆芯(門(mén)冬胰島素注射液)

甲巰咪唑片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為門(mén)冬胰島素(用生物技術(shù)將人胰島素氨基酸鏈B28位的脯氨酸由天門(mén)冬氨酸替代)。其它成份為甘油﹑苯酚﹑間甲酚﹑氯化鋅﹑氯化鈉﹑二水磷酸二鈉﹑氫氧化鈉﹑鹽酸和注射用水。本品是內(nèi)裝3毫升速效胰島素類似物的藥芯。胰島素藥芯是特別設(shè)計(jì)與諾和諾德公司胰島素注射器及諾和針配合使用的。筆芯只能與相匹配的產(chǎn)品配合使用，以使其安全有效的發(fā)揮作用。

甲巰咪唑。 ?化學(xué)名稱：1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。 ?分子式：C4H6N2S ?分子量：114.16

丹麥諾和諾德公司

Merck KGaA

國(guó)藥準(zhǔn)字J20100124

注冊(cè)證號(hào)H20171155

糖尿病

1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。 3.甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。 4.放射碘治療后間歇期的治療 5.在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)治療措施時(shí)，由于對(duì)甲巰咪唑片（在盡可能低的劑量）耐受性良好，可用甲狀腺功能亢進(jìn)的長(zhǎng)期治療。 6.對(duì)于必須使用碘照射（如使用含碘造影劑檢查）的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。

本品比可溶性人胰島素起效更快，持續(xù)作用時(shí)間更短，由于快速起效，所以一般須緊鄰餐前注射。如有必要，可于餐后立即給藥。本品劑量需個(gè)體化，由醫(yī)生根據(jù)患者的病情決定。但一般應(yīng)與中效或長(zhǎng)效胰島素合并使用，至少每日一次。胰島素需求量通常為每公斤體重每日0.5-1.0U。其中2

通常服用賽治(甲巰咪唑片)可在餐后用適量液體（如半杯水）整片送服。　　 1.甲狀...

低血糖或?qū)﹂T(mén)冬胰島素或制劑中其它成份過(guò)敏者禁用。

基于以下發(fā)生率定義，對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估： 非常常見(jiàn) ≥1/10 常見(jiàn) ≥1/100，<1/10 不常見(jiàn) ≥1/1,000，<1/100 罕見(jiàn) ≥1/10,000，<1/1,000 非常罕見(jiàn) <1/10,000 血液和淋巴系統(tǒng)異常：不常見(jiàn) 粒細(xì)胞缺乏癥出現(xiàn)在大約0.3%-0.6%的病例中。在治療開(kāi)始后數(shù)周或數(shù)月也可以出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥，如果出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥必須停藥。大部分病例可自發(fā)恢復(fù)。 非常罕見(jiàn) 血小板減少、全血細(xì)胞減少、泛發(fā)性淋巴結(jié)病。 內(nèi)分泌異常：非常罕見(jiàn) 胰島素自身免疫綜合征(伴有血糖水平的顯著下降)。 神經(jīng)系統(tǒng)異常：罕見(jiàn) 罕有味覺(jué)紊亂(味覺(jué)障礙、味覺(jué)喪失)的發(fā)生；在停藥后可以恢復(fù)。但是，恢復(fù)到正?？赡苄枰獢?shù)周時(shí)間。 非常罕見(jiàn) 神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)病。 胃腸道異常：非常罕見(jiàn) 急性唾液腺腫脹。 肝膽異常：非常罕見(jiàn) 已經(jīng)有報(bào)道個(gè)別病例出現(xiàn)膽汁淤積性黃疸或中毒性肝炎。在停藥后癥狀一般可以恢復(fù)。必須要注意鑒別治療期間膽汁淤積所致的不顯著的臨床征象和由甲狀腺功能亢進(jìn)導(dǎo)致的改變，如GGT(γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶)和堿性磷酸酶或其骨特異性同工酶的增高。 皮膚和皮下組織異常：非常常見(jiàn) 不同程度的過(guò)敏性皮膚

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚無(wú)用于妊娠婦女的系統(tǒng)研究結(jié)果。建議對(duì)糖尿病妊娠及考慮妊娠的婦女整個(gè)孕期進(jìn)行監(jiān)測(cè)直至妊娠結(jié)束。妊娠早期胰島素用量通常減少，中﹑晚期后逐漸增加。哺乳期婦女應(yīng)用本品不受限制。哺乳母親應(yīng)用胰島素不會(huì)對(duì)嬰兒產(chǎn)生危害。但門(mén)冬胰島素劑量可能需要調(diào)整。兒童用藥:兒童只有在與可溶性胰島素相比快速起效更有利的情況下使用本品。如注射時(shí)間與進(jìn)餐時(shí)間相關(guān)時(shí)。老人用藥:請(qǐng)遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)于妊娠婦女，如必須，應(yīng)使用最低有效劑量，同時(shí)不加用甲狀腺激素。同樣，由于活性成分可經(jīng)乳汁分泌，因此不哺乳期，賽治(甲巰咪唑片)也應(yīng)按照盡可能低的劑量服用（多至每日10mg）。(詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)) 兒童用藥：初始劑量根據(jù)疾病的嚴(yán)重程度決定：按體重每日0.3-0.5mg/千克。維持劑量：按體重每日0.2-0.3mg/千克，可能需要加用甲狀腺激素治療。 老年用藥：在老年患者中，雖然預(yù)期不會(huì)出現(xiàn)藥物蓄積，但仍推薦在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下小心地對(duì)劑量進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。

糖尿病

1.甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物治療，尤其適用于不伴有或伴有輕度甲狀腺增大（甲狀腺腫）的患者及年輕患者。 2.用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)的手術(shù)前準(zhǔn)備。 3.甲狀腺功能亢進(jìn)患者擬采用放射性碘治療時(shí)的準(zhǔn)備用藥，以預(yù)防治療后甲狀腺毒性危象的發(fā)生。 4.放射碘治療后間歇期的治療 5.在個(gè)別的情況下，因患者一般狀況或個(gè)人原因不能采用常規(guī)的治療措施，或因患者拒絕接受常規(guī)治療措施時(shí)，由于對(duì)甲巰咪唑片（在盡可能低的劑量）耐受性良好，可用甲狀腺功能亢進(jìn)的長(zhǎng)期治療。 6.對(duì)于必須使用碘照射（如使用含碘造影劑檢查）的有甲狀腺功能亢進(jìn)病史的患者和功能自主性甲狀腺瘤患者作為預(yù)防性用藥。

藥理作用:藥物治療學(xué)分組：胰島素及其類似物，ATC代碼A10AB05。本品是速效人胰島素類似物。胰島素的降血糖作用是通過(guò)胰島素分子與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)細(xì)胞對(duì)葡萄糖吸收利用，同時(shí)抑制肝臟葡萄糖的輸出來(lái)實(shí)現(xiàn)的。注射本品后，在餐后4小時(shí)內(nèi)，本品比可溶性人胰島素起效快，使血糖濃度下降得更低。本品皮下注射后作用持續(xù)時(shí)間比可溶性人胰島素短。皮下注射后，10-20分鐘內(nèi)起效，最大作用時(shí)間為注射后1-3小時(shí)，作用持續(xù)時(shí)間為3-5小時(shí)。成人

本品)為硫脲類抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過(guò)氧化物酶，從而阻礙吸聚以甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常。

1.劑量不足或治療間斷可能導(dǎo)致高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是1型糖尿病患者(胰島素依賴性糖尿病)。高血糖的首發(fā)癥狀通常是經(jīng)過(guò)幾小時(shí)或幾天時(shí)間逐漸出現(xiàn)的。包括惡心，嘔吐，嗜睡，皮膚潮紅干燥，口唇干燥，排尿頻率增加，口渴，無(wú)食欲和帶有丙酮?dú)馕兜暮粑Ｎ粗委煹母哐鞘录芸赡軐?dǎo)致死亡。2.本品的注射時(shí)間應(yīng)與進(jìn)餐時(shí)間緊密相連，即緊鄰餐前。它起效迅速，所以必須同時(shí)考慮患者的合并癥及合并用藥是否延遲食物的吸收。3.合并疾病尤其是感染，常會(huì)增加胰島素用量。4.肝臟或腎臟損害會(huì)降低患者胰島素的用量。5.患者轉(zhuǎn)

賽治不應(yīng)用于以下患者中：具有輕微超敏反應(yīng)病史的患者（比如，過(guò)敏性皮疹、搔癢癥）。 　　 在以下患者中，甲巰咪唑僅能在嚴(yán)密監(jiān)測(cè)下用作短期治療 　　 氣管受壓的大甲狀腺腫患者，因?yàn)榫哂惺辜谞钕倌[生長(zhǎng)的危險(xiǎn)。 　　 據(jù)報(bào)告大約0.3 96-0. 696的病例發(fā)生了粒細(xì)胞缺乏癥，因此在開(kāi)始治療前，應(yīng)提醒患者注意粒細(xì)胞缺乏癥的癥狀（口腔炎、咽炎、發(fā)熱）。這通常發(fā)生在治療的最初幾周，但也可能在治療開(kāi)始后數(shù)月以及再次治療時(shí)出現(xiàn)。在治療開(kāi)始之前和之后，特別是在以前發(fā)生過(guò)輕度粒細(xì)胞減少的病例中，推薦對(duì)血細(xì)胞計(jì)數(shù)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。如果觀察到任何這些癥狀，特別是在治療的最韌幾周，應(yīng)該建議患者與其醫(yī)生取得聯(lián)系，立即進(jìn)行血細(xì)胞計(jì)數(shù)。如果確診為粒細(xì)胞缺乏癥，那么必須停藥。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū))