萘丁美酮膠囊

達格列凈片

本品主要成份為萘丁美酮。其化學名稱為：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。

本品活性成份為達格列凈。

四川普渡制藥廠

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H51022613

國藥準字J20170040

絕經(jīng)期關節(jié)炎，更年期關節(jié)炎，家族性地中海熱，家庭性地中海熱，播散性嗜酸粒細胞增多性膠原病，關節(jié)炎，類風濕性關節(jié)炎，肱骨外上髁炎，肌纖維組織炎，肌腱炎，腱鞘炎，骨關節(jié)炎，風濕性關節(jié)炎，銀屑,纖維肌痛

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

1.成人常用量口服，一次1.0g（2粒），一日1次（餐后或晚間服用）。一日最大量為2g（4粒），分兩次服。體重不足50kg的成人可以每日0.5g（1粒）起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。 2.兒童用量尚未建立。

推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...

1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非?體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。4.有應用非?體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血的

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦在妊娠的后3個月，及在哺乳期不主張使用本品。兒童用藥:禁用。老人用藥:老年人用本品應該維持最低的有效劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間只有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內(nèi)容量相關不良反應發(fā)生率較高。

絕經(jīng)期關節(jié)炎，更年期關節(jié)炎，家族性地中海熱，家庭性地中海熱，播散性嗜酸粒細胞增多性膠原病，關節(jié)炎，類風濕性關節(jié)炎，肱骨外上髁炎，肌纖維組織炎，肌腱炎，腱鞘炎，骨關節(jié)炎，風濕性關節(jié)炎，銀屑,纖維肌痛

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。

本品為一種非酸性非甾體抗炎藥，屬前體藥物，在肝臟內(nèi)被迅速代謝為6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。1抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關。2對胃粘膜影響小：本品是一種非酸性、非離子性前體藥物，在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響；同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。3對出血和凝血無影響：本品對健康志愿者的血標本，在體外進行誘導的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗均無顯著改變

達格列凈通過抑制鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內(nèi)的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質(zhì)——而發(fā)揮作用。這使得多余的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控制。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯(lián)合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發(fā)生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列凈的療效與二肽基肽酶抑制劑等數(shù)種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內(nèi)的其他糖尿病藥物聯(lián)用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血﹑潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態(tài)和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監(jiān)視體征和癥狀。 2.腎功能受損：治療期間監(jiān)視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監(jiān)視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫(yī)護監(jiān)視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據(jù)。