格拉雷塞寧(阿司匹林緩釋片)

熊去氧膽酸膠囊

協(xié)美達主要成份為:阿司匹林。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

哈爾濱格拉雷藥業(yè)有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H10970098

注冊證號H20181059

疼痛，感冒，流感，風濕熱，風濕性關(guān)節(jié)炎，類風濕關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，強直性脊柱炎，痛風性關(guān)節(jié)炎，幼年型關(guān)節(jié)炎，其他非風濕性炎，一過性腦缺血發(fā)作，心肌梗死，心房顫動，人工心臟瓣膜，動靜脈瘺血栓，不

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服。每次50-150mg（1-3片），每日一次或遵醫(yī)囑。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

下列情況應禁用:1.活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血。2.血友病或血小板減少癥。3.有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。4.重度心力衰竭患者。5.用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。6.有

不良反應的評估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币姡Ｖ怪委熀蟛糠只謴汀?.過敏反應：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥:盡量避免使用。1.協(xié)美達易于通過胎盤。詳見相關(guān)醫(yī)學資料。2.協(xié)美達可在乳汁中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時后乳汁中藥物濃度可達17。～483μg?ml，故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應。兒童用藥:盡量避免使用。小兒患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用協(xié)美達可能發(fā)生瑞氏綜合征（Reye’sSyndrome）有關(guān)，嚴重者可致死，中國尚不多見。老人用藥:老年患者由于腎功能下降服用協(xié)美達易出現(xiàn)毒性反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現(xiàn)在無數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

疼痛，感冒，流感，風濕熱，風濕性關(guān)節(jié)炎，類風濕關(guān)節(jié)炎，骨關(guān)節(jié)炎，強直性脊柱炎，痛風性關(guān)節(jié)炎，幼年型關(guān)節(jié)炎，其他非風濕性炎，一過性腦缺血發(fā)作，心肌梗死，心房顫動，人工心臟瓣膜，動靜脈瘺血栓，不

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品屬于非甾體抗炎藥。1.鎮(zhèn)痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質(zhì)（如緩激肽、組胺）的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛（可能作用于下視丘）的可能性；2.抗炎作用：確切的機制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質(zhì)（如組胺）的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關(guān)；3.解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，

1.交叉過敏反應.對阿司匹林過敏時也可能對另一種非甾體抗炎藥過敏.但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性.2.對診斷的干擾:(1)長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現(xiàn)假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現(xiàn)假陰性;(2)可干擾尿酮體試驗;(3)當血藥濃度超過120mg?ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;(4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受干擾;(5)尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測）拍X射線照片。