百定(注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4:1))

鹽酸司他斯汀片

本品每瓶含哌拉西林2.0g,舒巴坦0.5g。

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

瑞陽制藥有限公司

回音必集團撫州制藥有限公司

國藥準字H20050338

國藥準字H20055168

產β-內酰胺酶致病菌感染，呼吸系統感染，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，支氣管擴張，肺炎，化膿性扁桃體炎，泌尿系統感染，單純性泌尿系統感染，復雜性泌尿系統感染

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

1.靜脈滴注：臨用前先將每瓶本品用適量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%氯化鈉注射液溶解后，再用同一溶媒稀釋至500ml供靜脈滴注，滴注時間為60-120分鐘。 2.成人：每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小時一次。 3.嚴重或難治性感染：每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小時一次，每日最大劑量為12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大劑量為4.0g。 4.腎功能不全者酌情調整劑量。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時在醫生指導下可增量。日用量最多6m...

對青霉素類﹑頭孢菌素類或β-內酰胺酶抑制劑藥物過敏或對上述藥物有過敏史者禁用。

用藥時，可能出現疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個別出現腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時，可出現注意力減退、整日發困、反應遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應，請向醫生說明。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.動物生殖試驗未發現本品有損害，但尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以排除這類藥對胎兒的不良影響，因此，妊娠期應用本品應權衡利弊。 2.少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使嬰兒致敏、出現腹瀉、念株菌感染和皮疹，哺乳期婦女要權衡利弊。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者（＞65歲）因腎功能可稍減弱，用藥量宜酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

產β-內酰胺酶致病菌感染，呼吸系統感染，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，支氣管擴張，肺炎，化膿性扁桃體炎，泌尿系統感染，單純性泌尿系統感染，復雜性泌尿系統感染

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

1.哌拉西林屬青霉素類廣譜抗生素，主要通過干擾細菌細胞壁的合成而起殺菌作用，主要用于銅綠假單胞菌和各種敏感革蘭氏陰性桿菌所致的感染，但易被細菌產生的β-內酰胺酶水解而產生耐藥性。2.舒巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其它細菌無抗菌活性，但是舒巴坦對由β-內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的多數重要的β內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，防止耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞舒巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協同作用。3.體外試驗顯示：本品與單用哌拉西林相比，對下列各種常見致病菌的產酶菌

1.藥理作用：本品為鎮靜作用及對其它中樞神經系統影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發生率的增加。

1.使用前需做青霉素皮膚試驗。2.腎功能不全者慎用，用藥期間應檢測腎功能，如發現腎功能異常應及時調整治療方案。3.哌拉西林可能引起出血，有出血傾向的患者應檢查凝血時間﹑血小板聚集時間和凝血酶原時間：(1)哌拉西林鈉與肝素﹑香豆素﹑茚滿二酮等抗凝血藥合用時出血危險增加。(2)非甾體抗炎止痛藥﹑血小板聚集抑制劑或磺吡酮與哌拉西林鈉合用也可增加出血的危險性，如果出現出血現象須停藥并采取相應的治療措施。(3)哌拉西林鈉與溶栓劑合用時可能發生嚴重出血，因此不宜同時使用。

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴重內臟疾病的患者應在醫生指導下權衡利弊使用。 本品主要經肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應避免服用。 動物實驗表明，本品可延長酒精及環己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產生消極影響。 若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫生說明。