百定(注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4:1))

甲鈷胺片

本品每瓶含哌拉西林2.0g,舒巴坦0.5g。

本品主要成份為：甲鈷胺。

瑞陽制藥有限公司

南京瑞爾醫藥有限公司

國藥準字H20050338

國藥準字H20041642

產β-內酰胺酶致病菌感染，呼吸系統感染，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，支氣管擴張，肺炎，化膿性扁桃體炎，泌尿系統感染，單純性泌尿系統感染，復雜性泌尿系統感染

周圍神經病變。

1.靜脈滴注：臨用前先將每瓶本品用適量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%氯化鈉注射液溶解后，再用同一溶媒稀釋至500ml供靜脈滴注，滴注時間為60-120分鐘。 2.成人：每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小時一次。 3.嚴重或難治性感染：每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小時一次，每日最大劑量為12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大劑量為4.0g。 4.腎功能不全者酌情調整劑量。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

對青霉素類﹑頭孢菌素類或β-內酰胺酶抑制劑藥物過敏或對上述藥物有過敏史者禁用。

在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)胃腸道：偶有(5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉；過敏：少見([0.1%)皮疹。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.動物生殖試驗未發現本品有損害，但尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以排除這類藥對胎兒的不良影響，因此，妊娠期應用本品應權衡利弊。 2.少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使嬰兒致敏、出現腹瀉、念株菌感染和皮疹，哺乳期婦女要權衡利弊。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者（＞65歲）因腎功能可稍減弱，用藥量宜酌減。

產β-內酰胺酶致病菌感染，呼吸系統感染，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，支氣管擴張，肺炎，化膿性扁桃體炎，泌尿系統感染，單純性泌尿系統感染，復雜性泌尿系統感染

周圍神經病變。

1.哌拉西林屬青霉素類廣譜抗生素，主要通過干擾細菌細胞壁的合成而起殺菌作用，主要用于銅綠假單胞菌和各種敏感革蘭氏陰性桿菌所致的感染，但易被細菌產生的β-內酰胺酶水解而產生耐藥性。2.舒巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其它細菌無抗菌活性，但是舒巴坦對由β-內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的多數重要的β內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，防止耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞舒巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協同作用。3.體外試驗顯示：本品與單用哌拉西林相比，對下列各種常見致病菌的產酶菌

甲鈷胺是一種內源性的輔酶B12，參與一碳單位循環，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化，對藥物引起的神經退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的小鼠軸突退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。 　　在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。

1.使用前需做青霉素皮膚試驗。2.腎功能不全者慎用，用藥期間應檢測腎功能，如發現腎功能異常應及時調整治療方案。3.哌拉西林可能引起出血，有出血傾向的患者應檢查凝血時間﹑血小板聚集時間和凝血酶原時間：(1)哌拉西林鈉與肝素﹑香豆素﹑茚滿二酮等抗凝血藥合用時出血危險增加。(2)非甾體抗炎止痛藥﹑血小板聚集抑制劑或磺吡酮與哌拉西林鈉合用也可增加出血的危險性，如果出現出血現象須停藥并采取相應的治療措施。(3)哌拉西林鈉與溶栓劑合用時可能發生嚴重出血，因此不宜同時使用。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。