百定(注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4:1))

氨甲環(huán)酸片

本品每瓶含哌拉西林2.0g,舒巴坦0.5g。

氨甲環(huán)酸

瑞陽制藥有限公司

CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Pl

國藥準字H20050338

國藥準字J20160092

產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌感染，呼吸系統(tǒng)感染，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，支氣管擴張，肺炎，化膿性扁桃體炎，泌尿系統(tǒng)感染，單純性泌尿系統(tǒng)感染，復(fù)雜性泌尿系統(tǒng)感染

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血.彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,慎用本品。本品尚適用于:①前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；②用作組織型纖溶酶原激活物（t-PA）、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；③人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；④局部纖溶性增高的月經(jīng)過多,眼前房出血及嚴重鼻出血；⑤用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；⑥中樞動脈

1.靜脈滴注：臨用前先將每瓶本品用適量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%氯化鈉注射液溶解后，再用同一溶媒稀釋至500ml供靜脈滴注，滴注時間為60-120分鐘。 2.成人：每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小時一次。 3.嚴重或難治性感染：每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小時一次，每日最大劑量為12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大劑量為4.0g。 4.腎功能不全者酌情調(diào)整劑量。

口服：一次1~1.5g，一日2～6g。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療...

對青霉素類﹑頭孢菌素類或β-內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物過敏或?qū)ι鲜鏊幬镉羞^敏史者禁用。

本品副作用較6-氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。副作用尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經(jīng)期不適（經(jīng)期血液凝固所致）。必須持續(xù)應(yīng)用本品較久者，應(yīng)作眼科檢查監(jiān)護（例如視力測驗、視覺、視野和眼底）。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.動物生殖試驗未發(fā)現(xiàn)本品有損害，但尚未在孕婦中進行嚴格對照試驗以排除這類藥對胎兒的不良影響，因此，妊娠期應(yīng)用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 2.少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使嬰兒致敏、出現(xiàn)腹瀉、念株菌感染和皮疹，哺乳期婦女要權(quán)衡利弊。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者（＞65歲）因腎功能可稍減弱，用藥量宜酌減。

產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌感染，呼吸系統(tǒng)感染，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，支氣管擴張，肺炎，化膿性扁桃體炎，泌尿系統(tǒng)感染，單純性泌尿系統(tǒng)感染，復(fù)雜性泌尿系統(tǒng)感染

本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血.彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,慎用本品。本品尚適用于:①前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術(shù)出血；②用作組織型纖溶酶原激活物（t-PA）、鏈激酶及尿激酶的拮抗物；③人工流產(chǎn)、胎盤早期剝落、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血；④局部纖溶性增高的月經(jīng)過多,眼前房出血及嚴重鼻出血；⑤用于防止或減輕因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手術(shù)后的出血；⑥中樞動脈

1.哌拉西林屬青霉素類廣譜抗生素，主要通過干擾細菌細胞壁的合成而起殺菌作用，主要用于銅綠假單胞菌和各種敏感革蘭氏陰性桿菌所致的感染，但易被細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶水解而產(chǎn)生耐藥性。2.舒巴坦除對奈瑟菌科和不動桿菌外，對其它細菌無抗菌活性，但是舒巴坦對由β-內(nèi)酰胺類抗生素耐藥菌株產(chǎn)生的多數(shù)重要的β內(nèi)酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，防止耐藥菌對青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞舒巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協(xié)同作用。3.體外試驗顯示：本品與單用哌拉西林相比，對下列各種常見致病菌的產(chǎn)酶菌

血循環(huán)中存在各種纖溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纖溶酶素（antiplasmin）等。止常情況時，血液中抗纖溶活性比纖溶話性高很多倍，所以不致發(fā)生纖溶性出血。但這些拮抗物不能阻滯已吸附在纖維蛋白網(wǎng)上的激活物（如尿激酶等〕所激活而形成纖溶酶。纖溶酶是一種肽鏈內(nèi)切酶，在中性環(huán)境中能裂解纖維蛋白（原）的精氨酸和賴氨酞肽鏈形成纖維蛋白降解產(chǎn)物，并引起凝血塊溶解出血。纖溶酶原通過其分子結(jié)構(gòu)中的賴氨酸結(jié)合部位而特異性地吸附在纖維蛋白上。賴氨酸則可以競爭性地阻抑這種吸附作用，減少纖溶酶原的吸附率，從而減少纖溶酶原的激活程

1.使用前需做青霉素皮膚試驗。2.腎功能不全者慎用，用藥期間應(yīng)檢測腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)及時調(diào)整治療方案。3.哌拉西林可能引起出血，有出血傾向的患者應(yīng)檢查凝血時間﹑血小板聚集時間和凝血酶原時間：(1)哌拉西林鈉與肝素﹑香豆素﹑茚滿二酮等抗凝血藥合用時出血危險增加。(2)非甾體抗炎止痛藥﹑血小板聚集抑制劑或磺吡酮與哌拉西林鈉合用也可增加出血的危險性，如果出現(xiàn)出血現(xiàn)象須停藥并采取相應(yīng)的治療措施。(3)哌拉西林鈉與溶栓劑合用時可能發(fā)生嚴重出血，因此不宜同時使用。

1應(yīng)用本品患者要監(jiān)護血栓形成并發(fā)癥的可能性。對于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死）宜慎用。2本品一般不單獨用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進一步血栓形成，影響臟器功能，特別是急性腎功能衰竭。如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。3如與其他凝血因子如因子Ⅸ等合用，應(yīng)警惕血栓形成，一般認為在凝血因子使用后8小時再用本品較為妥善。4由于本品可導(dǎo)致繼發(fā)腎盂和輸尿管凝血塊阻塞，血友病或腎盂實質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時要慎用。