百定(注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4:1))

復(fù)方利多卡因乳膏

本品每瓶含哌拉西林2.0g,舒巴坦0.5g。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：丙胺卡因和利多卡因，每g本品含丙胺卡因25mg，利多卡因25mg。

瑞陽(yáng)制藥有限公司

同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050338

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063466

產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌感染，呼吸系統(tǒng)感染，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，支氣管擴(kuò)張，肺炎，化膿性扁桃體炎，泌尿系統(tǒng)感染，單純性泌尿系統(tǒng)感染，復(fù)雜性泌尿系統(tǒng)感染

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本；2.淺層外科手術(shù)。

1.靜脈滴注：臨用前先將每瓶本品用適量（一般至少5ml）5%葡萄糖溶液、0.9%氯化鈉注射液溶解后，再用同一溶媒稀釋至500ml供靜脈滴注，滴注時(shí)間為60-120分鐘。 2.成人：每次1.5g（即哌拉西林1g，舒巴坦0.5g）或3.0g（即哌拉西林2.0g，舒巴坦1.0g），每12小時(shí)一次。 3.嚴(yán)重或難治性感染：每次6.0g（即哌拉西林4.0g,舒巴坦2.0g）每12小時(shí)一次，每日最大劑量為12.0g(即哌拉西林8.0g,舒巴坦4.0g)，每日舒巴坦最大劑量為4.0g。 4.腎功能不全者酌情調(diào)整劑量。

用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大約1...

對(duì)青霉素類﹑頭孢菌素類或β-內(nèi)酰胺酶抑制劑藥物過(guò)敏或?qū)ι鲜鏊幬镉羞^(guò)敏史者禁用。

本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng)，以蒼白、紅斑（發(fā)紅）和水腫較多見(jiàn)，這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。使用初期也可產(chǎn)生燒灼感或瘙癢感，但比較少見(jiàn)。對(duì)酰胺類局部麻醉藥的過(guò)敏反應(yīng)（最嚴(yán)重的反應(yīng)為過(guò)敏性休克）很罕見(jiàn)。高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.動(dòng)物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有損害，但尚未在孕婦中進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以排除這類藥對(duì)胎兒的不良影響，因此，妊娠期應(yīng)用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。 2.少量哌拉西林可自母乳中排泄，可使嬰兒致敏、出現(xiàn)腹瀉、念株菌感染和皮疹，哺乳期婦女要權(quán)衡利弊。兒童用藥:尚不明確老人用藥:老年患者（＞65歲）因腎功能可稍減弱，用藥量宜酌減。

孕婦及哺乳期婦女用藥：利多卡因和丙胺卡因能通過(guò)胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過(guò)程有特殊障礙的報(bào)道，如：畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會(huì)受到影響。 兒童用藥：在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：3個(gè)月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個(gè)月的嬰兒。 老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶致病菌感染，呼吸系統(tǒng)感染，急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作，支氣管擴(kuò)張，肺炎，化膿性扁桃體炎，泌尿系統(tǒng)感染，單純性泌尿系統(tǒng)感染，復(fù)雜性泌尿系統(tǒng)感染

本品用于下列情況的皮層局部麻醉：1.針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本；2.淺層外科手術(shù)。

1.哌拉西林屬青霉素類廣譜抗生素，主要通過(guò)干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而起殺菌作用，主要用于銅綠假單胞菌和各種敏感革蘭氏陰性桿菌所致的感染，但易被細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶水解而產(chǎn)生耐藥性。2.舒巴坦除對(duì)奈瑟菌科和不動(dòng)桿菌外，對(duì)其它細(xì)菌無(wú)抗菌活性，但是舒巴坦對(duì)由β-內(nèi)酰胺類抗生素耐藥菌株產(chǎn)生的多數(shù)重要的β內(nèi)酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，防止耐藥菌對(duì)青霉素類和頭孢菌素類抗生素的破壞舒巴坦與青霉素類和頭孢菌素類抗生素具有明顯的協(xié)同作用。3.體外試驗(yàn)顯示：本品與單用哌拉西林相比，對(duì)下列各種常見(jiàn)致病菌的產(chǎn)酶菌

本品涂用于無(wú)損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過(guò)釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過(guò)在皮層痛覺(jué)感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因?yàn)轷０奉惥植柯樽硭幬铮咄ㄟ^(guò)阻滯神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用。

1.使用前需做青霉素皮膚試驗(yàn)。2.腎功能不全者慎用，用藥期間應(yīng)檢測(cè)腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。3.哌拉西林可能引起出血，有出血傾向的患者應(yīng)檢查凝血時(shí)間﹑血小板聚集時(shí)間和凝血酶原時(shí)間：(1)哌拉西林鈉與肝素﹑香豆素﹑茚滿二酮等抗凝血藥合用時(shí)出血危險(xiǎn)增加。(2)非甾體抗炎止痛藥﹑血小板聚集抑制劑或磺吡酮與哌拉西林鈉合用也可增加出血的危險(xiǎn)性，如果出現(xiàn)出血現(xiàn)象須停藥并采取相應(yīng)的治療措施。(3)哌拉西林鈉與溶栓劑合用時(shí)可能發(fā)生嚴(yán)重出血，因此不宜同時(shí)使用。

?1.因?yàn)闆](méi)有足夠的有關(guān)吸收情況的資料，本品不能用于開(kāi)放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜； ?2.實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時(shí)有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動(dòng)物外耳道無(wú)異常發(fā)現(xiàn)，本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜； ?3.本品用于眼睛附近時(shí)應(yīng)特別小心，因?yàn)樗梢鸾悄ご碳し磻?yīng)； ?4.特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時(shí)需特別小心，較短的涂用時(shí)間即可（15～30分鐘）； ?5.對(duì)于腿部潰瘍，應(yīng)消毒后使用； ?6.使用時(shí)間延長(zhǎng)麻醉效果會(huì)減低； ?7.在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：3個(gè)月以下的嬰兒；正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的3～12個(gè)月的嬰兒。