澳芬（凝膠）(雙氯芬酸鈉凝膠)

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為:雙氯芬酸鈉。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

南京長澳制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H10950169

國藥準字H10950224

腎結核對側腎積水，腎積水，腓骨肌萎縮癥，遺傳性運動感覺神經病，急性脊髓炎，急性橫貫性脊髓炎，骨關節炎，類風濕性關節炎,對癥治療

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

根據疼痛部位大小，用本品2～4克，涂于患處，并輕輕摩擦，一日3～4次，一日總量不超過30克。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.對丙二醇過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day)，均未發現致畸作用，盡管這些量已經達到對母體和胎兒產生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現為難產，妊娠延長，胎兒體重，生長和存活率下降。已經顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為孕婦應慎用。兒童用藥:尚不明確。老人用藥:尚不明確。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

腎結核對側腎積水，腎積水，腓骨肌萎縮癥，遺傳性運動感覺神經病，急性脊髓炎，急性橫貫性脊髓炎，骨關節炎，類風濕性關節炎,對癥治療

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮痛作用。局部應用。其有效成份可穿透皮膚達到炎癥區域，緩解急、慢性炎癥反應，使炎性腫痛減輕、疼痛緩解。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.由于本品局部應用也可全身吸收，故應避免長期大面積使用。2.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫師或藥師。3.不得用于破損皮膚或感染性創口。4.12歲以下兒童用量請咨詢醫師。5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請咨詢醫師或藥師。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。