靜注人免疫球蛋白(pH4)

非處方非醫(yī)保

通用名稱：靜注人免疫球蛋白(pH4)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20120013

生產(chǎn)企業(yè)：貴州中泰生物科技有限公司

功能主治：原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病，繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，重癥感染，新生兒敗血癥，自身免疫性疾病，原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病,蛋白血癥

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	靜注人免疫球蛋白(pH4)	蒙脫石散
主要成分	本品主要成分：人免疫球蛋白。	本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。
生產(chǎn)企業(yè)	貴州中泰生物科技有限公司	博福-益普生(天津)制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S20120013	國(guó)藥準(zhǔn)字H20000690
說明
作用與功效	原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病，繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，重癥感染，新生兒敗血癥，自身免疫性疾病，原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病,蛋白血癥	用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。
用法用量	靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋1～2倍作靜脈滴注，開始滴注速度為1.0ml/分（約20滴/分），持續(xù)15分鐘后若無(wú)不良反應(yīng)，可逐漸加快速度，最快滴注速度不得超過3.0ml/分（約60滴/分）。用量：遵醫(yī)囑。推薦劑量： 1.原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥：首次劑量：400mg/kg體重；維持劑量：200～400mg/kg體重，給藥間隔時(shí)間視病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原發(fā)性血小板減少性紫癜：每日400mg/kg體重，連續(xù)5日。維持劑量每次400mg/kg體重，間隔時(shí)間視血小板計(jì)數(shù)	口服。成人每次1袋（3克），一日3次。
副作用	1.對(duì)免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。	偶見便秘，大便干結(jié)。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不清楚。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確	兒童注意事項(xiàng)：兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。老人注意事項(xiàng)：老年人可安全服用本品。
成分	原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥，X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥，變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病，繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病，重癥感染，新生兒敗血癥，自身免疫性疾病，原發(fā)性血小板減少性紫癜，川崎病,蛋白血癥	用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。
藥理作用	1.藥理作用：本品含有廣潛抗病毒、細(xì)菌或其他病原體的IgG抗體，另外免疫球蛋白的獨(dú)特型和獨(dú)特型抗體能形成復(fù)雜的免疫網(wǎng)絡(luò)，所以具有免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用。經(jīng)靜脈輸注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增強(qiáng)機(jī)體的抗感染能力和免疫調(diào)節(jié)功能。2.毒理研究：未見可靠文獻(xiàn)報(bào)道靜注人免疫球蛋白有致胚胎-胎兒毒性，潛在致癌、致突變等毒性作用。	1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對(duì)消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量?jī)煞矫嫘迯?fù)、提高粘膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動(dòng)排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動(dòng)。
注意事項(xiàng)	1.本品專供靜脈輸注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀釋本品，但糖尿病患者應(yīng)慎用。3.重溶后的藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用。4.本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。5.有嚴(yán)重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用。	1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時(shí)間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時(shí)尤其注意。