流行性感冒病毒裂解疫苗

鹽酸西替利嗪片

本品主要成分為流行性感冒病毒裂解疫苗。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字S20073003

國藥準字H20103387

預防流行性感冒

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.成人劑型：成人及36個月以上兒童：接種1次，0.5mL。 2.兒童劑型：6-35個月齡的兒童：接種2針，每次0.25mL(間隔4周)。 3.由于流感季節性發生，建議每年接種流感疫苗。 4.溫帶地區秋季開始時接種，熱帶地區流行高峰到來前接種。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

下列人群嚴禁使用該疫苗：對疫苗中任何一種成份，如輔料﹑雞蛋﹑卵蛋白﹑新霉素﹑甲醛和辛苯昔醇過敏者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:兒童劑型：6-35個月齡的兒童：接種2針，每次0.25mL(間隔4周)。老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

預防流行性感冒

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.本品是一種流行性感冒裂解疫苗，它促進對流行性感冒病毒的主動免疫。2.注射該疫苗后7天內，就會出現血中血凝素抗體升高，外周血淋巴細胞作好準備對體外疫苗抗原的刺激產生反應。3.肌肉注射滅活疫苗可使上、下呼吸道出現局部IgG抗體。4.無論是用滅活的或活的病毒疫苗后，都會出現細胞毒T淋巴細胞反應，且在抗體反應以前就可檢測到。

1.免疫功能低下;過敏及先前接種出現任何異常反應者慎用。2.嚴禁通過血管途徑給藥。3.該疫苗對駕駛車輛和機器操作能力沒有影響。4.若出現異常顆粒或顏色變化時，嚴禁使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。