東藥替硝唑片

復方甘草酸苷片

本品主要成份是替硝唑。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

山東方明藥業集團股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20033666

注冊證號H20171325

蠕形螨病，毛囊蟲病，毛囊蟲皮炎，蠕形螨，脂螨病，嬰幼兒上頜骨骨髓炎，脊椎骨骨髓炎，急性血源性骨髓炎，急性骨髓炎，泌尿生殖系阿米巴病，生殖泌尿系統阿米巴病，椎間隙感染，小兒慢性骨髓炎，

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

口服。 1.厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據病情決定。 2.預防手術后厭氧菌感染：手術前12小時1次頓服2g。 3.原蟲感染： (1)陰道滴蟲病、賈第蟲病：單劑量2g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復1次。 (2)腸阿米巴病：一次0.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒一日50mg/kg，頓服3日。 (3)腸外阿米巴病：一次2g，一日1次，療程3～5日。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環。動物實驗發現腹腔給藥對胎仔具毒性，而口服給藥無毒性。本品對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察，因此妊娠3個月內應禁用。3個月以上的孕婦只有具明確指征時才選用本品。2.本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動物試驗顯示本品對幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應避免使用。若必須用藥，應暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。兒童用藥:12歲以下患者禁用。老人用藥:老年人由于肝功能減退，應用本品時藥代動力學有所改變，需監測血藥濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

蠕形螨病，毛囊蟲病，毛囊蟲皮炎，蠕形螨，脂螨病，嬰幼兒上頜骨骨髓炎，脊椎骨骨髓炎，急性血源性骨髓炎，急性骨髓炎，泌尿生殖系阿米巴病，生殖泌尿系統阿米巴病，椎間隙感染，小兒慢性骨髓炎，

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

未進行相關實驗且無可供參考數據。

1.致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。2.如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，并作血藥濃度監測。6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。