立復汀(鹽酸左卡巴斯汀鼻噴霧劑)

苯磺酸氨氯地平片

主要成份鹽酸左卡巴斯汀。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

輝瑞制藥有限公司

國藥準字J20100004

國藥準字H10950224

過敏性鼻炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

立復汀鼻噴霧劑為微懸浮液，用前必須搖勻。成年和兒童：常規劑量第鼻孔每次噴兩下，每日兩次，也可增加至每次每鼻孔噴兩下，每日三-四次，連續用藥直至癥狀消除。患者在用前先清洗鼻道（如擤鼻涕等），噴藥時將藥物吸入，第一次噴藥前使氣霧泵源充滿，直至能很好地噴出氣霧，然后再開始使用。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對所含成份過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

孕婦及哺乳期婦女用藥:小鼠﹑大鼠和家兔全身應用高達臨床局部用量1.250倍的立復汀，未顯示對胎兒的毒性或形成畸胎。嚙齒動物服用2.500倍或更大的劑量，則可見形成畸胎和（或）胎兒的吸收增加。由于缺少孕婦應用立復汀鼻噴霧劑的充分資料，除非特別需要，妊娠期不宜使用本品。通過對哺乳期婦女的唾液和乳汁中鹽酸左卡巴斯汀濃度測定可知，母親鼻部用藥后，嬰兒每天接受的鹽酸左卡巴斯汀不超過3.5mg。故哺乳期婦女嚴格按本說明書用藥是安全的。兒童用藥:兒童用藥的劑量見用法用量。老人用藥:未進行專門針對老年患者的臨床研究。

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

過敏性鼻炎

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

鹽酸左卡巴斯汀是一種強效、長效、速效、具有高度選擇性的組胺H1受體拮抗劑。局部應用于鼻部，幾乎立刻起效，消除過敏性鼻炎的典型癥狀（噴嚏、鼻癢、流涕），作用可維持數小時。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.腎功能不全患者應在醫師指導下使用。2.本品無鎮靜作用，對精神運動性活動亦無影響。故汽車駕駛員和機械操作患者可以使用本品。需警告的是嗜睡仍可能發生，如發生該情況，應停止駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。3.3歲以下兒童及老年人應在醫師指導下使用。4.除非特別需要，孕婦不宜使用本品。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。