滇虹(余麥口咽合劑)

他克莫司膠囊

主要成份是余干子、地黃、赤芍、麥冬、甘草。輔料為山梨酸鉀。

他克莫司

滇虹藥業(yè)集團股份有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

國藥準字Z20025158

國藥準字H20083943

口腔潰瘍，口干燥癥

預防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

口服，一次15～20毫升（口含幾分鐘吞下，療效更好），一日3～4次。4～6日為一療程。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標，本藥的實際劑量應依據(jù)個別病人的需要...

忌煙，酒及辛辣，油膩食物。

由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：高血壓。偶發(fā)性 ：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性 ：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌病）。特異性 ：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性 ：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性 ：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常（例

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:應在醫(yī)師指導下服用。老人用藥:應在醫(yī)師指導下服用。

口腔潰瘍，口干燥癥

預防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

尚不明確。

在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細胞性蛋白質(zhì)(FKBP12) 相結(jié)合，而在細胞內(nèi)蓄積產(chǎn)生效用。FKBP12-他克莫司復合物會專一性地結(jié)合以及抑制calcinurin，其會抑制T細胞中所產(chǎn)生鈣離子依賴型訊息傳導路徑作用，因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉(zhuǎn)錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內(nèi)實驗中都已被證實。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細胞的活化作用以及T輔助細胞依賴型B細胞的增生作用，也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達。在分子水平，本藥的效應似乎是由結(jié)合到細胞性蛋白質(zhì)(FKBP)所產(chǎn)生，此蛋白質(zhì)也會造成該化合物累積在細胞間。在體內(nèi)試驗中發(fā)現(xiàn)，本藥顯示出對肝臟及腎臟移植有效。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2.不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。3.孕婦慎用。兒童及年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。4.脾虛大便溏者慎用。5.本品久置后有少量可搖散的沉淀，搖勻后使用。6.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

普樂可復必須在具備有適當裝置實驗室和豐富醫(yī)療資源的單位中小心地加以監(jiān)測。應由對免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經(jīng)驗之醫(yī)師開始使用及變更免疫抑制療法，負責維持治療的醫(yī)生應有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。