地紅霉素腸溶片

復方甘草酸苷片

本品主要成份及其化學名稱：本品主要成份為地紅霉素)

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

遠大醫(yī)藥(中國)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20090281

注冊證號H20171325

鏈球菌感染，咽炎，扁桃體炎，支氣管炎，肺炎，風濕熱，急性支氣管炎，社區(qū)獲得性肺炎，慢性支氣管炎，鼻咽炎，

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品應與食物同服或飯后1小時內(nèi)服用，不得分割、壓碎、咀嚼。地紅霉素用法用量表感染(輕、中度)劑量服藥次數(shù)療程(天)慢性支氣管炎急性發(fā)作0.5g一天一次5-7急性支氣管炎0.5g一天一次7社區(qū)獲得性肺炎0.5g一天一次14咽炎和扁桃體炎0.5g天一次10單純性皮膚和軟組織感染0.5g一天一次5-7。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

禁用于對地紅霉素.紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏的患者。不應用于可疑或潛在菌血癥患者(因其不能提供有效的藥物濃度達到治療部位)。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。

鏈球菌感染，咽炎，扁桃體炎，支氣管炎，肺炎，風濕熱，急性支氣管炎，社區(qū)獲得性肺炎，慢性支氣管炎，鼻咽炎，

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

地紅霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素，為紅霉胺的前體藥物，其作用機理是通過與敏感微生物的50S核糖體亞基結(jié)合，從而抑制蛋白質(zhì)的合成。動物體外試驗和臨床感染治療均證實本品對下列微生物有活性：需氧革蘭氏陽性微生物：金黃色葡萄球菌(僅針對甲氧西林敏感的菌).肺炎鏈球菌.化膿鏈球菌。需氧革蘭氏陰性微生物：流感嗜血桿菌嗜肺軍團菌，卡他莫拉菌。其他微生物：肺炎支原體。體外試驗表明(其臨床意義尚不完全清楚)：本品對產(chǎn)單核細胞李斯特菌.葡萄球菌(C.F.G組).百日咳鮑特菌.痤瘡丙酸桿菌等有活性。對其他大環(huán)內(nèi)酯抗生素耐藥的細菌對本

肝功能不全：輕度肝損傷患者，其平均Cmax.AUC和分布體積隨服藥次數(shù)的增多而略有增加，但不必調(diào)整劑量。腎功能不全：其平均Cmax.AUC隨肌酐清除率的降低而趨于升高，但腎臟損傷(包括透析)患者不必調(diào)整劑量。已有報道，實際上使用所有的廣譜抗生素藥(包括地紅霉素)，都會產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。因此，若使用抗生素的患者發(fā)生腹瀉，考慮到這種診斷是重要的。這種結(jié)腸炎的程度從輕度至危及生命，程度不同。對于輕度偽膜性結(jié)腸炎病例，通常僅僅是停藥就能奏效，對于中度至嚴重病例，就應采取適當?shù)?

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。