齊多夫定注射液

復方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成份為齊多夫定。

復方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

福建省力菲克藥業(yè)有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20060020

國藥準字H44024172

艾滋病

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.成人：推薦劑量為每次1mg/kg，注射時間應(yīng)超過1小時，每天5～6次。此劑量與超過此劑量的注射給藥相比能否更有效改善由HIV感染引起的神經(jīng)功能障礙仍然是個未知數(shù)。使用注射給藥的患者應(yīng)能耐受口服給藥;此劑量相當于口服100mg，每4小時一次的給藥劑量。 2.母-嬰HIV傳染：對于懷孕14周以上的孕婦和她們的新生兒的推薦劑量為：母親：口服，每天5次，每次100mg，直到分娩;在分娩過程中，首次劑量為2mg/kg，注射時間應(yīng)超過1小時。隨后每過1小時注射1mg/kg，直到嬰兒脫離母體。 3.本品使用時應(yīng)勻速

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

本品禁用于已知對齊多夫定或制劑中任何成份過敏者。本品禁用于中性粒細胞計數(shù)異常低下(0.75109/1)者或血紅蛋白水平異常低下(7.5g/dl或4.65mmol/L)者。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸性:對懷孕的大鼠和兔子使用齊多夫定的研究顯示可增加早期胎兒死亡的產(chǎn)生。一個大鼠分離試驗到發(fā)現(xiàn)非常接近口服致死劑量時,胎兒畸形的產(chǎn)生增高。在低劑量試驗中,未見畸形的產(chǎn)生。由于齊多夫定對于懷孕期間的使用的數(shù)據(jù)有限,對于14周內(nèi)孕婦的用藥在平衡利弊后作出決定。妊娠:研究證實,對懷孕14周以上的婦女給予齊多夫定,且繼對她們的嬰兒治療可顯著的降低母-嬰HIV傳播(感染率安慰劑組23%,齊多夫定組8%)。在懷孕14周至34周期間開始口服齊多夫定并持續(xù)至分娩開始。分娩過程中靜脈給藥。新生兒口服

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

艾滋病

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

應(yīng)提醒患者注意其同時應(yīng)用的其它藥物的不良反應(yīng)。應(yīng)告誡患者該藥尚未被證明能預防HIV通過性接觸或血液污染的傳播。齊多夫定不能治愈HIV感染,患者仍存在著與免疫抑制相關(guān)疾患的危險,如條件致病菌所致感染及惡性腫瘤等。雖然有實驗數(shù)據(jù)表明齊多夫定可減少條件致病菌感染及惡性腫瘤(包括淋巴瘤)的發(fā)生機率,但證據(jù)尚不夠充分。對于HIV感染晚期患者,目前的研究結(jié)果表明,接受齊多夫定治療組與未接受治療組患淋巴瘤的機率是相同的。對于長期接受齊多夫多定治療的早期HIV感染患者,其患淋巴瘤的機率尚不清楚。應(yīng)提醒那些在懷孕期間使用齊

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫(yī)生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。