齊多夫定注射液

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為齊多夫定。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

福建省力菲克藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060020

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

艾滋病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.成人：推薦劑量為每次1mg/kg，注射時(shí)間應(yīng)超過1小時(shí)，每天5～6次。此劑量與超過此劑量的注射給藥相比能否更有效改善由HIV感染引起的神經(jīng)功能障礙仍然是個(gè)未知數(shù)。使用注射給藥的患者應(yīng)能耐受口服給藥;此劑量相當(dāng)于口服100mg，每4小時(shí)一次的給藥劑量。 2.母-嬰HIV傳染：對(duì)于懷孕14周以上的孕婦和她們的新生兒的推薦劑量為：母親：口服，每天5次，每次100mg，直到分娩;在分娩過程中，首次劑量為2mg/kg，注射時(shí)間應(yīng)超過1小時(shí)。隨后每過1小時(shí)注射1mg/kg，直到嬰兒脫離母體。 3.本品使用時(shí)應(yīng)勻速

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

本品禁用于已知對(duì)齊多夫定或制劑中任何成份過敏者。本品禁用于中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)異常低下(0.75109/1)者或血紅蛋白水平異常低下(7.5g/dl或4.65mmol/L)者。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸性:對(duì)懷孕的大鼠和兔子使用齊多夫定的研究顯示可增加早期胎兒死亡的產(chǎn)生。一個(gè)大鼠分離試驗(yàn)到發(fā)現(xiàn)非常接近口服致死劑量時(shí),胎兒畸形的產(chǎn)生增高。在低劑量試驗(yàn)中,未見畸形的產(chǎn)生。由于齊多夫定對(duì)于懷孕期間的使用的數(shù)據(jù)有限,對(duì)于14周內(nèi)孕婦的用藥在平衡利弊后作出決定。妊娠:研究證實(shí),對(duì)懷孕14周以上的婦女給予齊多夫定,且繼對(duì)她們的嬰兒治療可顯著的降低母-嬰HIV傳播(感染率安慰劑組23%,齊多夫定組8%)。在懷孕14周至34周期間開始口服齊多夫定并持續(xù)至分娩開始。分娩過程中靜脈給藥。新生兒口服

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

艾滋病

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

應(yīng)提醒患者注意其同時(shí)應(yīng)用的其它藥物的不良反應(yīng)。應(yīng)告誡患者該藥尚未被證明能預(yù)防HIV通過性接觸或血液污染的傳播。齊多夫定不能治愈HIV感染,患者仍存在著與免疫抑制相關(guān)疾患的危險(xiǎn),如條件致病菌所致感染及惡性腫瘤等。雖然有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明齊多夫定可減少條件致病菌感染及惡性腫瘤(包括淋巴瘤)的發(fā)生機(jī)率,但證據(jù)尚不夠充分。對(duì)于HIV感染晚期患者,目前的研究結(jié)果表明,接受齊多夫定治療組與未接受治療組患淋巴瘤的機(jī)率是相同的。對(duì)于長(zhǎng)期接受齊多夫多定治療的早期HIV感染患者,其患淋巴瘤的機(jī)率尚不清楚。應(yīng)提醒那些在懷孕期間使用齊

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。