齊多夫定注射液

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為齊多夫定。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

福建省力菲克藥業有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20060020

國藥準字H20080298

艾滋病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.成人：推薦劑量為每次1mg/kg，注射時間應超過1小時，每天5～6次。此劑量與超過此劑量的注射給藥相比能否更有效改善由HIV感染引起的神經功能障礙仍然是個未知數。使用注射給藥的患者應能耐受口服給藥;此劑量相當于口服100mg，每4小時一次的給藥劑量。 2.母-嬰HIV傳染：對于懷孕14周以上的孕婦和她們的新生兒的推薦劑量為：母親：口服，每天5次，每次100mg，直到分娩;在分娩過程中，首次劑量為2mg/kg，注射時間應超過1小時。隨后每過1小時注射1mg/kg，直到嬰兒脫離母體。 3.本品使用時應勻速

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

本品禁用于已知對齊多夫定或制劑中任何成份過敏者。本品禁用于中性粒細胞計數異常低下(0.75109/1)者或血紅蛋白水平異常低下(7.5g/dl或4.65mmol/L)者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:致畸性:對懷孕的大鼠和兔子使用齊多夫定的研究顯示可增加早期胎兒死亡的產生。一個大鼠分離試驗到發現非常接近口服致死劑量時,胎兒畸形的產生增高。在低劑量試驗中,未見畸形的產生。由于齊多夫定對于懷孕期間的使用的數據有限,對于14周內孕婦的用藥在平衡利弊后作出決定。妊娠:研究證實,對懷孕14周以上的婦女給予齊多夫定,且繼對她們的嬰兒治療可顯著的降低母-嬰HIV傳播(感染率安慰劑組23%,齊多夫定組8%)。在懷孕14周至34周期間開始口服齊多夫定并持續至分娩開始。分娩過程中靜脈給藥。新生兒口服

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

艾滋病

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

應提醒患者注意其同時應用的其它藥物的不良反應。應告誡患者該藥尚未被證明能預防HIV通過性接觸或血液污染的傳播。齊多夫定不能治愈HIV感染,患者仍存在著與免疫抑制相關疾患的危險,如條件致病菌所致感染及惡性腫瘤等。雖然有實驗數據表明齊多夫定可減少條件致病菌感染及惡性腫瘤(包括淋巴瘤)的發生機率,但證據尚不夠充分。對于HIV感染晚期患者,目前的研究結果表明,接受齊多夫定治療組與未接受治療組患淋巴瘤的機率是相同的。對于長期接受齊多夫多定治療的早期HIV感染患者,其患淋巴瘤的機率尚不清楚。應提醒那些在懷孕期間使用齊

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。