注射用更昔洛韋

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

本品主要成分：更昔洛韋。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

長春海悅藥業(yè)有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20057691

國藥準(zhǔn)字H44024172

免疫功能缺陷，艾滋病，巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎，巨細(xì)胞病毒感染，巨細(xì)胞病毒疾病

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.誘導(dǎo)期： (1)靜脈滴注按體重一次5mg/kg，每12小時(shí)1次，每次靜滴1小時(shí)以上，療程14～21日。 (2)腎功能減退者劑量應(yīng)酌減： 1)肌酐清除率為50～69ml/分鐘時(shí)，每12小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg。 2)肌酐清除率為25～49ml/分鐘時(shí)，每24小時(shí)靜脈滴注2.5mg/kg。 3)肌酐清除率為10～24ml/分鐘時(shí)，每24小時(shí)靜脈滴注1.25mg/kg。 4)肌酐清除率<10ml/分鐘時(shí)，每周給藥3次，每次1.25mg/kg于血液透析后給予。 2.維持期： (1)靜脈滴注按體重一次5mg

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

對本品或阿昔洛韋過敏者禁用。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.本品治療劑量下可引起胎兒畸形，沒有進(jìn)行孕婦用藥安全性對照性研究，孕婦只有在獲益大于胎兒致畸風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。 2.尚不清楚本品是否經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:兒童用藥的安全性及有效性尚未確立。只有在利害評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。老人用藥:老年人用藥無特殊。如腎功能減退應(yīng)酌情使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

免疫功能缺陷，艾滋病，巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎，巨細(xì)胞病毒感染，巨細(xì)胞病毒疾病

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

1.核苷類抗病毒藥，本品進(jìn)入細(xì)胞后迅速被磷酸化為單磷酸化合物，然后經(jīng)細(xì)胞激酶的作用成為三磷酸化合物，在已感染巨細(xì)胞病毒的細(xì)胞內(nèi)其磷酸化較正常細(xì)胞更快。2.更昔洛韋可競爭性抑制DNA多聚酶，并摻入病毒及宿主細(xì)胞的DNA中，從而抑制DNA合成，本品對病毒DNA多聚酶的抑制作用較宿主細(xì)胞多聚酶為強(qiáng)。3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中本品有致畸、致癌、免疫抑制作用和生殖系統(tǒng)毒性。

1.本品化學(xué)結(jié)構(gòu)與阿昔洛韋相似，對后者過敏的患者也可能對本品過敏。2.本品并不能治愈巨細(xì)胞病毒感染，因此用于艾滋病患者合并巨細(xì)胞病毒感染時(shí)往往需長期維持用藥，防止復(fù)發(fā)。3.本品須靜脈滴注給藥，不可肌內(nèi)注射，每次劑量至少滴注1小時(shí)以上，患者需給予充足水分，以免增加毒性。4.本品可引起中性粒細(xì)胞減少、血小板減少，并易引起出血和感染，用藥期間應(yīng)注意口腔衛(wèi)生。5.用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查血細(xì)胞數(shù)，初始治療期間應(yīng)每二天測定血細(xì)胞計(jì)數(shù)，以后為每周測定一次。對有血細(xì)胞減少病史的患者（包括因藥物

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。