新羅舒(恩曲他濱膠囊)

蒙脫石散

本品主要成分為恩曲他濱，其化學名稱為:(2R,5S)-5-氟-1-(2-羥甲基-1,3-氧硫環-5-基)胞嘧啶

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

四川百利藥業有限責任公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20070096

國藥準字H20046384

成人HIV-1感染，慢性乙型肝炎

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

口服：1次200mg，1日1或2次，空腹或餐后服用。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對過敏者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥:對幼兒或嬰兒可能有不利的影響，并通過乳汁分泌，因此，妊娠或準備懷孕的婦女以及哺乳婦女慎用。兒童用藥:兒童不推薦應用。老人用藥:對老年人慎用。

成人HIV-1感染，慢性乙型肝炎

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.恩曲他濱為化學合成類核苷胞嘧啶。其抗HIV-1的機制是通過體內多步磷酸化，形成活性三磷酸酯競爭性地抑制HIV-1逆轉錄酶，同時通過與天然的5-磷酸胞嘧啶競爭性地滲入到病毒DNA合成的過程中，最終導致其DNA鏈合成中斷，其抗HBV的機制是由于HBV復制過程含有恩曲他濱的作用靶點，即逆轉錄過程，對哺乳動物DNA聚合酶α、β、ε和線粒體DNA聚合酶γ抑制活性弱。2.體外抗病毒活性：(1)體外進行的實驗室和臨床抗HIV病毒株有淋巴母細胞系、MAGI-CCR5細胞系和周圍血單核細胞中評估。50%

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

本品主要經過腎臟排泄，腎功能不全者宜減量使用。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。