氨芐西林鈉舒巴坦鈉

復方環磷酰胺片

氨芐西林鈉:舒巴坦鈉(2:1))

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

NagoyaPlant,PfizerJapanInc.

天津金世制藥有限公司

注冊證號H20110134

國藥準字H12021006

尿路感染，

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

成人 　　·常規劑量 　　·肌內注射每次0.75-1.5g，每日2-4次。每日最大劑量不超過6g。 　　·靜脈給藥每次1.5-3g，每日2-4次。每日最大劑量不超過12g(其中舒巴坦鈉每日劑量最高不超過4g)。 　　·腎功能不全時劑量 　　腎功能不全者須根據血漿肌酐清除率調整劑量：(1)血漿肌酐清除率大于或等于30mL/min者，其半衰期為1小時，給藥間期應調整為每6-8小時1次。(2)血漿肌酐清除率為15-29mL/min者，其半衰期為5小時，給藥間期應調整為每12小時1次。(3)血漿肌酐清除率為5

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.交叉過敏　本藥與青霉素類藥有交叉過敏。2.禁忌癥　(1)對本藥任一組份過敏者。(2)對青霉素類藥過敏者。(3)單核細胞增多癥患者。3.慎用　(1)孕婦及哺乳期婦女。(2)早產兒、新生兒。(3)有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。(4)腎功能不全者。(5)對頭孢菌素類藥物過敏者。4.藥物

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

尿路感染，

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

氨芐西林鈉舒巴坦鈉是由屬于β-內酰胺酶抑制劑的舒巴坦和屬于β-內酰胺類抗生素的氨芐西林共同組成的混合物，重量(效價)比為1:2，臨床上供注射用藥。本藥組份之一氨芐西林為半合成的廣譜青霉素，屬氨基青霉素類。其抗菌作用機制與青霉素G相同，系通過與細菌主要青霉素結合蛋白(PBPs)結合，干擾細菌細胞壁的合成而起抗菌作用。其作用特點是廣譜，不耐青霉素酶。本藥另一組份舒巴坦為半合成的β-內酰胺酶抑制劑。它除對淋球菌和不動桿菌屬有抗菌活性外，不具有其它抗菌活性，但它對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的β-內酰胺酶

尚不明確。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。