土霉素膠囊

復方甘草酸苷片

本品的主要成分為土霉素，其化學名：6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,6,10,12,12a-六羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6，11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

天子福國際藥業(yè)(江蘇)有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H32020094

注冊證號H20171325

流行性斑疹傷寒，地方性斑疹傷寒，洛磯山熱，恙蟲病，Q熱，支原體屬感染，鸚鵡熱，性病，淋巴肉牙腫，非特異性尿道炎，輸卵管炎，宮頸炎，沙眼，回歸熱，布魯菌病，霍亂，兔熱病，鼠疫，軟下疳

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品口服，成人一日1.5～2g，分3～4次;8歲以上小兒一日30～40mg/kg，分3～4次。8歲以下小兒禁用本品。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

假性醛固酮癥(發(fā)生率不明)。另外，可出現(xiàn)乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色﹑牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長，此外該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發(fā)生嚴重不良反應的可能，哺乳期婦女應用時應暫停授乳。兒童用藥:本品可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導致恒齒黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。老人用藥:老年患者常伴有腎功能減退，應用本品，易引起肝毒性，故老年患者應用本品時應根據(jù)腎功

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權(quán)衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

流行性斑疹傷寒，地方性斑疹傷寒，洛磯山熱，恙蟲病，Q熱，支原體屬感染，鸚鵡熱，性病，淋巴肉牙腫，非特異性尿道炎，輸卵管炎，宮頸炎，沙眼，回歸熱，布魯菌病，霍亂，兔熱病，鼠疫，軟下疳

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對土霉素素耐藥現(xiàn)象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。

1交叉過敏反應：對一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可對本品呈現(xiàn)過敏。2對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結(jié)果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。3長期用藥應定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4口服本品時，應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5&n

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發(fā)生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發(fā)癥）。