偉樂司(奈韋拉平膠囊)

蒙脫石散

本品主要成分為奈韋拉平。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

北京星昊醫藥股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準字H20060675

國藥準字H20000690

人類免疫缺陷病毒感染，HIV-1

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.成人:口服，一次200mg，一日一次，連續14天(這一導入期的應用可以降低皮疹發生率)；之后改為每日2次，每次200mg。 2.兒童患者: (1)2個月到8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥最初的14天內一天一次，每次4mg/kg。每天用量應不超過400mg。 (2)應告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物，患者應該盡快服用下一次藥物，但不要加倍服用，如果患者停用奈韋拉平超過七天，應按照給藥的原則重新開始，即200mg藥物，每日一次連續14天，之后每次200mg，每日二次，

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

1.對奈韋拉平過敏者禁用。2.對由于嚴重皮疹，皮疹伴全身癥狀，過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間，曾出現AST或AST>正常值上限5倍，重新服用奈韋拉平后迅速復發肝功能不正常的患者應禁用。

偶見便秘，大便干結。

孕婦及哺乳期婦女用藥:安全性尚未確立，僅在用藥潛在益處大于用藥可能造成的胎兒危險時，才考慮孕婦使用本品，哺乳期婦女禁用。兒童用藥:兒童的清除率比成人快，且隨著年齡的增大而清除率降低。副作用與成人類似。應根據兒童的年齡盒體重調整劑量。老人用藥:對55歲以上的HIV-1患者，奈韋拉平的藥代動力學尚未評估。

兒童注意事項： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項： 老年人可安全服用本品。

人類免疫缺陷病毒感染，HIV-1

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

藥理作用1.作用機制：奈韋拉平是人體免疫缺陷病毒（HIV-1）的非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）。奈韋拉平與HIV-1的逆轉錄酶直接結合，并通過破壞該酶的催化位點來阻斷RNA依賴和DNA依賴的DNA聚核酶的活性。奈韋拉平不與底物或三磷酸核苷產生競爭。奈韋拉平對HIV-2病毒的逆轉錄酶及真核細胞DNA聚核酶(如人類DNA聚核酶α、β、γ或δ)無抑制作用。2.體外敏感性：體外HIV-1病毒對奈韋拉平的敏感性與人體內奈韋拉平抑制HIV-1病毒復制能力的相關性尚未確立。奈韋拉平的體外抗病毒活性

1.本品具有層紋狀結構及非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素有固定，抑制作用;對消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結合，從質和量兩方面修復、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能;2.本品不進入血液循環系統，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動。

1.本品治療后的最初8周是很關鍵的階段，對患者情況需進行嚴密的監測，及時發現潛在的嚴重和威脅生命的皮膚反應或嚴重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴格遵守劑量要求，尤其是在14天導入期時。對于監測的頻率，有專家指出至少每月一次以上，特別在增加劑量之前及增加后2周。2.對肝臟的影響：用奈韋拉平治療的患者中曾出現嚴重的、致命的肝臟毒性，包括急性及膽汁淤積性肝炎、肝壞死。嚴重的肝臟疾病大多發生于治療的前12周內，但有一些患者較遲出現。通常，在抗病毒治療開始時就出現ALT或AST水平升高，則抗病毒治療期間肝臟發生不

1.治療急性腹瀉，應注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時尤其注意。