普利芙必叮(地氯雷他定片)

護肝片

本品主要成份為地氯雷他定。

柴胡、茵陳、板藍根、綠豆、五味子、豬膽粉。

海南普利制藥股份有限公司

承德御室金丹藥業有限公司

國藥準字H20020088

國藥準字Z13022399

色素性蕁麻疹，蕁麻疹性血管炎，慢性蕁麻疹，過敏性鼻炎，蕁麻疹，麻疹

疏肝理氣，健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

成人及12歲或12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。進食不影響服藥效果。

口服，一次4片，一日3次。

對本產品活性成分或賦型劑過敏者禁用。

此藥不能長期服用，長期服用會對肝臟腎臟造成損害，反而起不到護肝的效果。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定。除非潛在的益處超過可能的風險，孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響，在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸和致突變作用。兒童用藥:地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的有效性和安全性尚未確定。老人用藥:尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

色素性蕁麻疹，蕁麻疹性血管炎，慢性蕁麻疹，過敏性鼻炎，蕁麻疹，麻疹

疏肝理氣，健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等。

藥理作用:本品為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，是氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，本品不易通過血腦屏障。毒理研究:急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡(按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。2.肝損傷，膀胱頸阻塞，尿道張力過強，前列腺肥大，青光眼患者應遵醫囑用藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 服用期間如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。