非那雄胺片(保法止)

復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

非那雄胺。

復(fù)方制劑，其組成為每10ml內(nèi)含氟脲嘧啶 40mg

MerckSharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd

深圳三順制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150142

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024172

禿發(fā)，家族性先天性禿發(fā)，雄激素性禿發(fā)，脫發(fā)，

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

推薦劑量為每天一次，一次一片。(詳見說明說)

口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個(gè)療程60天，一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。

1.本品禁用于：孕婦或可能懷孕的婦女，對(duì)本品任何成份過敏者。2.本品不適用于婦女和兒童。

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴(yán)重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn)，約在3～4周后恢復(fù)正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2．長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

本品不適用于兒童。尚未在老年男性患者中進(jìn)行本品治療男性禿發(fā)的臨床研究。本品不適用于女性，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

禿發(fā)，家族性先天性禿發(fā)，雄激素性禿發(fā)，脫發(fā)，

用于消化道癌癥（結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

本藥是一種4-氮雜甾體化合物，它是睪酮代謝成為更強(qiáng)的雄激素二氫睪丸酮（DHT）過程中的細(xì)胞內(nèi)酶-Ⅱ型5α-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生（BPH）或稱前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉(zhuǎn)化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內(nèi)的DHT，非那雄胺對(duì)雄激素受體沒有親和力。在一項(xiàng)本品長(zhǎng)期療效和安全性研究（PLESS）中，對(duì)有中度至嚴(yán)重前列腺增生癥狀的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相關(guān)的泌尿系統(tǒng)事件（外科介入[如，經(jīng)尿道切除前列腺和其他前列腺增生相關(guān)的泌尿系統(tǒng)事件（外科介入[

對(duì)于有大量殘留尿或嚴(yán)重尿流減少的患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)其尿路梗阻的情況。對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響：目前為止，用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間，應(yīng)定期做直腸指檢，以及其它的前列腺癌檢查。對(duì)PSA水平的影響：血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者的年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受本藥治療的患者的第一個(gè)月內(nèi)PSA降低的事實(shí)。大多數(shù)患者在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，

1.服用時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應(yīng)減少。 3．如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險(xiǎn)。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6．服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。