非那雄胺片(保法止)

養血生發膠囊

非那雄胺。

熟地黃、當歸、羌活、木瓜、川穹、白芍、菟絲子、天麻、制何首烏。

MerckSharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd

天津宏仁堂藥業有限公司

國藥準字J20150142

國藥準字Z12020231

禿發，家族性先天性禿發，雄激素性禿發，脫發，

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

推薦劑量為每天一次，一次一片。(詳見說明說)

口服，一次4粒，一日2次。

1.本品禁用于：孕婦或可能懷孕的婦女，對本品任何成份過敏者。2.本品不適用于婦女和兒童。

1.消化系統：惡心、嘔吐、厭食、食欲不振、口干、口苦、腹痛、腹瀉、腹脹、胃痛、胃脹、胃不適、反酸、胃灼熱感、便秘、尿黃、目黃、皮膚黃染等表現，轉氨酶升高等肝生化指標異常。2.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、面紅。3.全身性：乏力、發熱。4.心血管系統：胸悶、血壓升高、潮紅、心悸。5.精神神經系統：頭暈、頭痛、失眠。

本品不適用于兒童。尚未在老年男性患者中進行本品治療男性禿發的臨床研究。本品不適用于女性，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。

禿發，家族性先天性禿發，雄激素性禿發，脫發，

養血祛風，益腎填精。用于血虛風盛，腎精不足所致的脫發，癥見毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢；斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發見上述證候者。

本藥是一種4-氮雜甾體化合物，它是睪酮代謝成為更強的雄激素二氫睪丸酮（DHT）過程中的細胞內酶-Ⅱ型5α-還原酶的特異性抑制劑。而良性前列腺增生（BPH）或稱前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內的DHT，非那雄胺對雄激素受體沒有親和力。在一項本品長期療效和安全性研究（PLESS）中，對有中度至嚴重前列腺增生癥狀的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相關的泌尿系統事件（外科介入[如，經尿道切除前列腺和其他前列腺增生相關的泌尿系統事件（外科介入[

對于有大量殘留尿或嚴重尿流減少的患者，應密切監測其尿路梗阻的情況。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響：目前為止，用本藥治療前列腺癌患者還未見臨床療效。且使用本藥與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發病率沒有顯著差異。建議在接受本藥治療前及治療期間，應定期做直腸指檢，以及其它的前列腺癌檢查。對PSA水平的影響：血清PSA濃度與患者的年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者的年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受本藥治療的患者的第一個月內PSA降低的事實。大多數患者在治療的第一個月內PSA迅速降低，

1.服藥期間應注意監測肝生化指標，如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時，或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時，應立即停藥并就醫。 2.嚴格按用法用量服用，不超劑量、長期連續服用。 3.老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用。 4.哺乳婦女服藥期間應選擇停止哺乳或停止使用本品。 5.目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料，兒童慎用。 6.已知有本品或其他組方藥物肝損傷家族史的患者慎用。 7.應避免與其他有肝毒性的藥物聯合使用。