菲克雪濃(聚明膠肽注射液)

苯磺酸氨氯地平片

明膠多肽)

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

武漢華龍生物制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H42020002

國藥準字H10950224

燒傷，低血壓，失血，敗血癥，休克，胰腺炎，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

靜脈滴注。一次500-1000ml，滴速為500ml/60分鐘。用量及輸注速度根據病情決定，每日最高量可達2500ml。小兒用量按體重計，每公斤10-20ml/kg。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.嚴重肝、腎功能損害，腎性或腎后性無尿禁用。　　2.充血性心力衰竭、肺水腫、心源性休克禁用。　　3.高血壓患者、食道靜脈曲張、出血性疾病患者禁用。　　4.已知對本制劑過敏或具有組胺釋放高危因素病人禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

燒傷，低血壓，失血，敗血癥，休克，胰腺炎，

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

本品為明膠多肽溶液，平均分子量（Mw）應為27500-39500，其滲透壓與血漿相等，可保持血管內液與組織間液的平衡，不引起組織脫水及肺水腫，具有維持血容量和提升血壓作用。輸注本品可導致血液稀釋，降低血液黏度，從而改善微循環。本品對出凝血時間及血小板功能無明顯影響，僅有血液稀釋作用。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.使用本品時應仔細檢查，如有下列情況，請勿使用：溶液渾濁、瓶口或瓶身微裂、封口松動。　　2.使用本品不受血型限制，如配合輸血時，應先查好血型，以防出現紅細胞假凝集現象。　　3.在體外循環或人工腎使用過程中，本品只能與加肝素的血液混合使用，不得直接與庫血混合使用。　　4.如因溫度較低，本品黏度加大，可稍加溫后使用。　　5.輸注本品可導致暫時性紅細胞沉降率加快。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。