菲克雪濃(聚明膠肽注射液)

鹽酸西替利嗪片

明膠多肽)

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

武漢華龍生物制藥有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H42020002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

燒傷，低血壓，失血，敗血癥，休克，胰腺炎，

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

靜脈滴注。一次500-1000ml，滴速為500ml/60分鐘。用量及輸注速度根據(jù)病情決定，每日最高量可達(dá)2500ml。小兒用量按體重計(jì)，每公斤10-20ml/kg。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.嚴(yán)重肝、腎功能損害，腎性或腎后性無尿禁用。　　2.充血性心力衰竭、肺水腫、心源性休克禁用。　　3.高血壓患者、食道靜脈曲張、出血性疾病患者禁用。　　4.已知對(duì)本制劑過敏或具有組胺釋放高危因素病人禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

燒傷，低血壓，失血，敗血癥，休克，胰腺炎，

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

本品為明膠多肽溶液，平均分子量（Mw）應(yīng)為27500-39500，其滲透壓與血漿相等，可保持血管內(nèi)液與組織間液的平衡，不引起組織脫水及肺水腫，具有維持血容量和提升血壓作用。輸注本品可導(dǎo)致血液稀釋，降低血液黏度，從而改善微循環(huán)。本品對(duì)出凝血時(shí)間及血小板功能無明顯影響，僅有血液稀釋作用。

1.使用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)檢查，如有下列情況，請(qǐng)勿使用：溶液渾濁、瓶口或瓶身微裂、封口松動(dòng)。　　2.使用本品不受血型限制，如配合輸血時(shí)，應(yīng)先查好血型，以防出現(xiàn)紅細(xì)胞假凝集現(xiàn)象。　　3.在體外循環(huán)或人工腎使用過程中，本品只能與加肝素的血液混合使用，不得直接與庫(kù)血混合使用。　　4.如因溫度較低，本品黏度加大，可稍加溫后使用。　　5.輸注本品可導(dǎo)致暫時(shí)性紅細(xì)胞沉降率加快。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。