珍怡(注射用重組人生長激素)

甲硝唑片

本品主要成份為重組人生長激素(rHGH)，由191個(gè)氨基酸組成，分子量22KD，等同于天然人生長激素。

本品主要成份為甲硝唑。化學(xué)名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

華中藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字S19990019

國藥準(zhǔn)字H42020388

內(nèi)源性生長激素缺乏，兒童生長緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發(fā)育不全，燒傷，創(chuàng)傷，負(fù)氮平衡

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1.劑量因人而異。皮下注射推薦劑量為每天每公斤體重0.1國際單位，于每晚皮下注射，注射部位應(yīng)每天更換以防脂肪組織萎縮，或遵醫(yī)囑。 2.使用前，將1毫升注射用水沿瓶壁緩慢加入凍干的rHGH，輕微搖轉(zhuǎn)使之全部溶解。 3.本品溶解后應(yīng)澄清透明，若出現(xiàn)混濁或有不溶顆粒物則勿用，溶解本品時(shí)切勿劇烈振蕩。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日后重復(fù)一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚05g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

1.骨骺閉合的兒童禁用。2.有腫瘤進(jìn)展癥狀的患者禁用。

15-30％病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:不宜使用。兒童用藥:兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用,遵醫(yī)囑。老人用藥:老年人對(duì)于生長激素在藥理毒理，藥代動(dòng)力學(xué)方面與成人無明顯差異，可安全使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

內(nèi)源性生長激素缺乏，兒童生長緩慢，特納氏綜合癥，慢性腎衰竭，先天性軟骨發(fā)育不全，燒傷，創(chuàng)傷，負(fù)氮平衡

用于治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

1.本品是由遺傳工程哺乳動(dòng)物細(xì)胞產(chǎn)生的人生長激素，另有大腸桿菌分泌型基因表達(dá)技術(shù)合成的生長激素，產(chǎn)物直接分泌于菌體之外，其氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與人垂體生長激素完全一致，生物活性、效價(jià)、純度和吸收率極高，在最大限度降低治療成本的同時(shí)確保了產(chǎn)品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，該技術(shù)目前被國際上大多數(shù)領(lǐng)先的生產(chǎn)廠家所采用。2.人生長激素能促進(jìn)骨骼生長，增加心肌收縮力；促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成，增加體內(nèi)氮貯量；增加脂肪氧化分解和糖異生；提高營養(yǎng)物質(zhì)轉(zhuǎn)換率；調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)，增強(qiáng)免疫防御能力。

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下用于明確診斷的病人。2.糖尿病患者可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量。3.對(duì)由腦瘤而造成的生長激素缺乏的病人或有顱內(nèi)傷病史的患者，必須嚴(yán)密監(jiān)測其潛在疾病的進(jìn)展或復(fù)發(fā)的可能性。4.同時(shí)使用皮質(zhì)激素會(huì)抑制生長激素的促生長作用，因此患ACTH缺乏的病人應(yīng)適當(dāng)調(diào)整其皮質(zhì)激素的用量，以避免其對(duì)生長激素產(chǎn)生的抑制作用。5.少數(shù)病人在生長激素治療過程中可能發(fā)生甲狀腺功能低下，應(yīng)及時(shí)糾正，以避免影響生長激素的療效，應(yīng)此病人應(yīng)定期進(jìn)行甲狀腺功能的檢查，必要時(shí)給予甲狀腺素的補(bǔ)充。<

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質(zhì)者慎用；6. 服用后如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。