康普欣(外科用凍干人纖維蛋白膠)

苯磺酸氨氯地平分散片

本品活性成份由凍干人纖維蛋白原(成份I)，凍干人纖維蛋白原溶解液(成份Ⅱ)，凍干人凝血酶(成份Ⅲ)，凍干人凝血酶溶解液(成份Ⅳ)組成。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

華蘭生物工程股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字S20020085

國藥準(zhǔn)字H20080298

燒傷

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

根據(jù)“外科用凍干人纖維蛋白膠配制及使用方法”圖示，用臺下注射器1抽吸凍干人纖維蛋白原溶解液(圖1)，注入凍干人纖維蛋白原瓶內(nèi)，得凍干人纖維蛋白原溶液(圖3)；用臺下注射器2抽吸凍干人凝血酶溶解液(圖2)，注入凍干人凝血酶瓶內(nèi)，得凍干人凝血酶溶液(圖4)。用臺上注射器1抽吸凍干人纖維蛋白原溶液(圖5)，臺上注射器2抽吸凍干人凝血酶溶液(圖6)。兩注射器內(nèi)的液體一定要等容量，并不要留有氣泡。然后將它們分別卡入雙聯(lián)注射架上。再把Y型轉(zhuǎn)換器安裝到連接針座的錐頭上，將平頭針或噴嘴連接到Y(jié)型轉(zhuǎn)換器上。安裝完畢后，檢查

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

已知對牛蛋白質(zhì)高度敏感者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期患者用藥應(yīng)十分謹慎。兒童用藥:未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。老人用藥:未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

燒傷

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.本品嚴禁靜脈給藥，僅供局部使用；2.配制好的溶液在4小時內(nèi)使用；3.避免本品和消毒劑中的酒精﹑碘或其它重金屬接觸后，引起變性，所以涂兩種成份之前應(yīng)去掉傷口表面所有雜質(zhì)。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。