凍干人血白蛋白

復方環磷酰胺片

本品主要成分為人血白蛋白

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

天津金世制藥有限公司

國藥準字S10940022

國藥準字H12021006

蛋白血癥

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品通常供靜脈滴注，也可以緩慢靜脈推注?？偟膭┝恳蛉硕悺３扇耍好咳湛倓┝肯喈斢谌搜椎鞍?5-75g較適宜，平均每日用量100-150毫升（20%人血白蛋白)。建議首次輸注量為100毫升，維持劑量根據臨床治療情況而定。兒童：用量須根據臨床情況和體重而定，一般為成人劑量的1/4-1/2，或按體重2-2.2毫升/kg給予。輸注速度亦控制在成人的1/4-1/2平均每日用量：新生兒5-10毫升，嬰兒10-40毫升，兒童40-80毫升。在搶救大量失血的休克病人時，為改善臨床狀況和恢復正常血容量，有必要快速輸注

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.對白蛋白有嚴重過敏者。2.高血壓患者，急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.嚴重貧血患者。4.腎功能不全者。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

蛋白血癥

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1．靜脈滴注速度不宜超過1-2ml/min。2．使用本品時，須仔細觀察病情，防止患者的中心靜脈壓升高。尤其要注意那些患有心功能不全或其它心臟疾病的病人，因為過快增加血容量會導致急性循環負荷增加或導致肺水腫。3．15%-25%白蛋白溶液為高滲液，不宜給予已脫水病人，除非有足夠的液體補充。4．嚴重貧血、心力衰竭、心功能低下的患者應慎用5．孕婦及哺乳期婦女須在醫生指導下。使用本品。6．可與葡萄糖液或鹽水一同輸注，但不宜與含有蛋白質水解物或乙醇的溶液混合輸注，因混合后可致蛋白沉淀。7．不與血管收縮藥同

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。